??? 為進一步加強醫療器械監督檢查，全面落實企業主體責任，保障醫療器械安全有效，保證公眾用械安全，近期，屯昌縣市場監督管理局對轄區內醫療器械經營單位和使用單位進行全面監督檢查，防范化解安全隱患。
??? 在檢查中，對醫療器械經營單位重點檢查購銷渠道是否合法；進貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是否真實完整；是否經營和網絡銷售無產品注冊證或者備案憑證、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫療器械行為；運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求等。對使用單位，著重檢查是否配備與其規模相適應的醫療器械質量管理機構或者質量管理人員；是否按規定對醫療器械采購實行統一管理；是否嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件；是否妥善保管相關記錄和資料；對醫療器械是否建立并執行使用前質量檢查制度等。
??? 我縣現有醫療器械經營單位65家，醫療器械使用單位有80家 ,目前已對部分進行檢查。從檢查的情況看，醫療器械質量安全工作穩中向好，二類醫療器械均從合法企業采購，有完整的資質材料和產品注冊證明文件，對醫療器械管理也較規范，未發現違規違法行為。
??? 下一步，將繼續將加強醫療器械監管工作，充分運用日常巡查及各種專項行動等不定期回頭看檢查，及時防控風險，化解隱患，切實保障監管工作成效。
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