??? 2024年以來,三明市市場監管局以企業需求為導向,用好服務產業發展“工具箱”,注重對醫療器械生產企業的全過程服務指導,持續推動醫療器械產業高質量發展。
??? 一是強化“產前”指導。建立第一類醫療器械備案協同機制,備案窗口與監管科室緊密配合,主動靠前服務,在產品分類界定、生產線規劃、質量管理體系建設等關鍵環節給予先行指導,力促7家企業92個產品成功備案上市。
??? 二是加強“產中”幫扶。創新“監管+帶教”模式,在現場檢查中通過發現問題、指導整改、完善制度等方式,幫助企業人員提升管理能力。2024年以來,共幫扶企業19家次,通過現場講解、組織講座等形式培訓企業相關管理人員共5批58人次。
??? 三是注重“產后”賦能。成功爭取上海市醫療器械檢驗研究院在三明市設立服務站,開辟質量檢驗環節“綠色通道”,為企業產品研發提供便利。2024年,全市醫療器生產企業營收總額突破4800萬元,較上年增長10.1%。