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畢節市云勘驗破局三類醫療器械審批打造醫療器械智慧監管新模式
發布時間:2025/09/09 信息來源:查看

??? 畢節市市場監管局積極規范涉企檢查,探索創新監管審批新模式。于2025年7月底通過線上實現遠程對全市三類醫療器械經營企業開辦變更事項的許可現場云勘驗,有效提升勘驗質效,為全市經濟社會高質量發展注入新動能。

??? “您好,我們現在開始此次三類醫療器械審批現場視頻勘驗,請先用您的手機對準您公司的質量負責人,請他作一個身份介紹,再請質量負責人對公司的營業場所、倉庫布局、設施設備逐一展示,最后再請相關管理人員演示計算機操作系統”。2025年8月14日,畢節市市場監管局醫療器械經營許可現場勘驗人員對畢節市某醫療器械有限責任公司的第三類醫療器械經營首次許可事項進行了“云勘驗”。申請人線上按照勘驗人員的指導,實時拍攝所需要勘驗的每一處細節,勘驗人員一邊通過視頻確認現場,一邊填寫現場記錄表,半個小時就完成了對該公司新申辦三類醫療器械現場關鍵點的遠程勘驗工作。

??? 針對三類醫療器械經營許可現場勘驗事項多、耗時長、來回跑等堵點、痛點問題,畢節市市場監管局積極探索啟動三類醫療器械現場云勘驗試點工作,通過云勘驗,申請人只需線上提交相關必要材料后即可通過手機端與勘驗人員線上完成三類醫療器械經營許可現場“云勘驗”,實現“減材料、減環節、減跑動”,目前該局已經順利完成三類醫療器械現場云勘驗4家次。通過三類醫療器械現場“云勘驗”舉措,助推藥械監管領域行政審批提速增效,最大程度方便企業群眾辦事。





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