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關于印發《關于加強江西省臨床醫學研究中心建設的實施意見》的通知
發布時間:2022/10/19 信息來源:查看

各設區市科技局、衛生健康委、市場監管局,各臨床醫學研究中心、各有關單位:
??????? 根據《關于規范國家臨床醫學研究中心分中心建設的指導意見》文件精神,按照《江西省臨床醫學研究中心管理辦法》,為主動對接國家臨床醫學研究中心布局,規范省內國家臨床醫學研究中心分中心建設,提升我省臨床醫學研究中心建設水平,現將《關于加強江西省臨床醫學研究中心建設的實施意見》印發你們,請按實施意見扎實開展中心建設。


江西省科學技術廳 ???江西省衛生健康委員會 ????江西省藥品監督管理局

2022年10月17日


關于加強江西省臨床醫學研究中心建設的實施意見

???? 為切實提升省臨床醫學研究中心(以下簡稱省級中心)建設成效,落實國家臨床醫學研究中心(以下簡稱國家中心)分中心建設的有關要求,引導鼓勵各設區市開展市臨床醫學研究中心(以下簡稱市級中心)建設,充實完善我省臨床醫學研究協同創新網絡,現提出如下意見。

一、指導思想

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,面向人民生命健康和大健康產業發展需要,把臨床醫學研究中心建設作為加快我省醫學科技創新及成果轉化,推動生物醫藥產業高質量發展,支撐“六個江西”建設的重要舉措。進一步優化省內臨床醫學研究創新網絡,優化資源配置方式,完善運行管理機制,構建銜接緊密、轉化順暢、協同整合、服務基層的醫學科技創新體系,加快推進醫學領域的創新突破和普及推廣。

二、基本原則

(一)實施動態管理

緊密圍繞我省重大慢病、常見多發病、公共衛生的防治需求,開展省級中心建設,實現主要疾病領域和臨床??频娜采w;定期開展省級中心優化重組工作,實現省級中心動態管理、“能上能下”。

(二)開展協同創新

推動省內醫療衛生創新資源向各臨床中心匯聚,引導省級中心、國家中心分中心面向重大臨床需求,積極承擔國家及省級科技項目,為提高臨床診療水平提供科技支撐。

(三)面向臨床需求

完善考核評價機制,優化評價激勵措施,注重評估對國家及我省重大臨床需求和產業化需要的支撐保障作用。考核指標逐步向參與國家重大科研攻關、制定標準共識、推動技術推廣、開展臨床藥物試驗、支撐產業發展等方面轉變,不把論文作為主要的評價依據和考核指標。

三、重點工作

(一)鼓勵開展市級中心建設工作

鼓勵各設區市科學技術、衛生健康、藥品監督管理部門參照省級中心管理要求及布局,結合本地重大疾病防治科技需求,開展市級中心建設工作。市級中心建設具體要求由各設區市科學技術、衛生健康、藥品監督管理部門,根據當地實際情況制定。

(二)加快建設協同創新網絡

積極爭取優勢領域國家中心分中心落地江西,省級中心面向省內各區域臨床醫學科技創新需求,開展本領域分中心認定工作,加快形成國家-省-市協同的臨床醫學創新網絡體系。省級分中心認定條件由省級中心制定,認定結果報所在地的市級人民政府科技、衛生健康主管部門備案。省級分中心原則上必須是市級中心,且每個省級中心在1個市級行政區域建設不超過1家分中心。

(三)規范國家臨床中心分中心推薦及備案

按照國家中心分中心管理要求,鼓勵各省級中心牽頭組建單位以及聯合組建單位積極創建國家中心分中心。嚴格執行國家中心分中心建設要求,對于不具備國家中心分中心認定條件的,不予推薦及備案。

(四)優化省級中心組建方式

原則上每個疾病領域或臨床專科組建1個省級中心,每個省級中心確定1家醫療機構牽頭,并聯合若干省內具備特色優勢的單位共同組建。牽頭單位和聯合組建單位須提供必要的人、財、物、場地等支持保障條件。牽頭單位和聯合組建單位均可積極申報國家中心分中心,在各自優勢領域參與國家中心的科技活動。

(五)積極參與國家重大科技攻關

支持已成為國家中心分中心的省級中心,整合省內集成臨床醫學研究資源和研究力量,帶動各省級分中心,圍繞臨床循證研究、轉化應用研究、應用推廣研究等方面,積極參與本領域國家中心承擔的國家重點研發計劃項目,切實提升我省臨床醫學創新水平。

(六)定期開展績效評估及優化重組

對建設期滿3年的省級中心開展一次績效評估,對于評估結果為差的,限期整改,整改不合格的取消中心資格。原則上對建設期滿5年的省級中心開展一次優化重組,重新遴選中心牽頭依托單位和中心負責人。

(七)加強先進適用技術普及推廣

依托省級中心及其協同創新網絡,面向廣大基層的實際需求,通過開展技術培訓和適宜技術推廣,加強實時遠程會診和臨床指導等網絡服務,做好與其他醫療衛生領域創新平臺/載體、醫療聯合體建設的有效銜接,提升基層醫療機構的創新能力。

(八)完善評價考核體系

對省級中心的評價更加注重對省內基層醫療機構的輻射帶動作用以及本疾病領域重大臨床需求的支撐保障作用,包括:本領域疾病診療技術規范、標準、共識、指南制定;臨床研究公共服務平臺、協同研究網絡搭建;大規模、多中心、高質量的臨床診療規范研究以及臨床藥物試驗、支撐生物醫藥產業發展等;新技術、新產品的評價研究,基礎與臨床緊密結合的轉化醫學研究;生物技術安全風險防控、科技倫理建設等;基層衛生人員的技術培訓;分中心認定建設情況等。

四、保障措施

(一)強化協同推進

省科技廳、省衛生健康委、省藥監局進一步加強工作配合,統籌規劃各省級中心在不同地市的分中心布局,協調省級中心與各市級中心管理部門的溝通聯系。加強對中心在科技計劃、人才培養、平臺建設、職稱認定、床位編制、干細胞研究基地和項目備案、設備配置等方面的支持。

(二)建立長效機制

建立多渠道推進中心建設的支持機制。積極創造條件,支持中心通過爭取國家、?。ú浚┘?、市(廳)級科研經費及社會投入等多種渠道獲得持續穩定支持。引導鼓勵中心圍繞生物醫藥及健康產業發展,開展高端醫療器械、新藥創制、疫苗研發等方向臨床研究。

(三)加強宣傳引導

各臨床中心要及時總結中心建設先進做法、成功經驗和典型模式,積極宣傳本中心在重大科技攻關、協同網絡建設、重要成果轉化、先進技術推廣等方面取得的成效。各級臨床中心主管部門密切跟蹤建設進展,及時完善政策舉措,獎勵先進、激勵后進,營造有利于中心建設的良好氛圍。



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