??? 2025年以來，六安市市場監管局緊扣企業需求，強化主動服務，積極推動三類醫療器械經營許可工作提質增效，助力醫療器械產業高質量發展。
??? 優化審批流程，提升審批效率。持續深化“證照分離”改革，對第三類醫療器械經營許可證變更和延續事項推行“告知承諾制”，審批時限由20個工作日壓縮至即時辦結，今年以來共辦理16件。積極推進開辦藥店“一件事”改革，實行藥品經營許可、醫療器械經營許可等多個事項同步辦理。
??? 優化服務供給，破解企業難題。上線“證前指導”服務掌上預約平臺，為經營主體提供在線預約“證前指導”服務。通過為企業提供業務咨詢、提前審圖、提前查看現場等服務，幫助企業完善申請材料、提高辦事效率。建立線上企業服務QQ群、微信群，提供在線咨詢及材料預審服務。設置線下服務專窗，實行一對一幫辦，累計服務企業20戶次。通過持續優化服務，為企業排憂解難，增強辦事企業的滿意度和獲得感。
??? 優化監管機制，筑牢安全底線。建立醫療器械生產經營備案與監管協同機制。通過備案與監管信息實時互通、流程對接、定期會商等方式，按期對企業提交的資料及企業執行醫療器械經營質量管理規范情況開展現場檢查，確保企業合法經營。同時積極向企業宣傳醫療器械經營相關法律法規，引導企業樹立守法經營意識，強化企業主體責任。針對企業存在的問題，現場給予指導和建議，幫助企業及時整改，提升企業經營管理水平。