??? 為加強并規范醫療器械流通、使用環節市場秩序,嚴厲打擊違法違規經營和使用醫療器械行為,保證醫療器械產品可追蹤溯源,宿州市市場監管局持續開展醫療器械流通使用環節數據完整性專項檢查工作。
??? 一、精心組織,制定方案。下發了《關于開展宿州市2023年醫療器械經營使用單位數據完整性專項檢查的通知》,要求全市醫療器械監管部門要加強領導,精明部署,切實開展好專項檢查工作。
??? 二、嚴格檢查,嚴肅查處。截止目前,全市出動檢查人員6238人次,共檢查醫療器械經營企業1580家次,使用單位1360家次。對于未按要求履行進貨查驗記錄制度及銷售記錄制度的經營企業和使用單位均下達了責令改正通知,對責令整改后仍存在問題的單位給予了相應的行政處理。
??? 三、跟蹤落實、建立長效機制。對發現存在主要的、集中性的問題及問題多發的區域,通過制定有針對性的監管措施并落實,同時納入風險隱患排查治理工作中,進行建銷號處理,并積極督促企業落實質量安全主體責任,防止問題重復出現。