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序號

受理號

產品名稱

申請人

代理人

1

CQX1600259

超聲氣壓彈道碎石系統

北京匯福康醫療技術股份有限公司

2

CQX1700029

二氧化碳激光治療機

吉林省科英激光技術有限責任公司

3

CQX1700031

體外沖擊波碎石機

深圳市海德醫療設備有限公司

4

CQX1700177

射頻消融系統

北京邁迪頂峰醫療科技有限公司

5

JQX1600116

數字病理切片掃描儀

Ventana Medical Systems, Inc.

羅氏診斷產品（上海）有限公司

6

JQX1600418

3D腹腔鏡冷光源

Schoelly Fiberoptic GmbH

貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司

7

JQX1600419

3D腹腔鏡攝像系統

Schoelly Fiberoptic GmbH

貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司

8

JQX1600544

電導分析儀

IMPETO MEDICAL

北京英佩特醫療器械有限公司

9

JQX1600748

診斷/消融可調彎頭端導管

Biosense Webster (Israel) Ltd.

強生(上海)醫療器材有限公司

10

JQX1600749

眼科激光光凝機

QUANTEL MEDICAL

北京高視遠望科技有限責任公司

11

JQX1600868

電生理標測儀（商品名：EnSite Velocity System）

St. Jude Medical

圣猶達醫療用品（上海）有限公司

12

JQX1600961

等離子射頻汽化系統

DePuy Mitek

強生（上海）醫療器材有限公司

13

JQX1700498

3D高清電子腹腔鏡

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡爾史托斯內窺鏡（上海）有限公司

14

JQX1700501

電子輸尿管鏡

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡爾史托斯內窺鏡（上海）有限公司

15

JQX1700527

眼科超聲乳化治療儀

Abbott Medical Optics, Inc.

眼力健（上海）醫療器械貿易有限公司

16

JQX1700587

外科消融系統

Medtronic, Inc

美敦力（上海）管理有限公司

17

JQX1700626

電生理刺激儀

Micropace Pty Ltd.

波科國際醫療貿易（上海）有限公司

18

JSX1700040

胱抑素C檢測試劑盒（免疫比濁法）

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品(上海)有限公司

19

JSX1700102

皮質醇測定試劑盒（酶聯免疫熒光法）

bioMerieux, sa

梅里埃診斷產品（上海）有限公司

20

JSX1700157

非小細胞肺癌相關抗原21-1定標液

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品（上海）有限公司

21

JSX1700221

血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）

喬聯科技股份有限公司

蘇州喬陽醫學科技有限公司

22

JSX1700283

胃泌素釋放肽前體定標液

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品（上海）有限公司