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銅梁食藥監分局開展“雙隨機”飛檢 加強醫療器械經營質量監督管理
發布時間:2016/10/11 信息來源:查看
? 為進一步整頓和規范醫療器械流通領域市場秩序,嚴厲打擊違法經營行為,保證藥械質量,確保人民群眾用械安全,9月,銅梁食藥監分局采取檢查員、被檢查單位“雙隨機”的方式對轄區內醫療器械經營單位進行了飛行檢查。
  銅梁食藥監分局組織東城、南城、巴川食藥監所和各鎮(街道)食藥監辦,采取跨鎮街監管所(辦)異地交叉檢查方式,有針對性、有重點地實施全面的監督檢查,共檢查醫療器械經營企業94家,三類醫療器械經營企業26家,二類備案經營企業68家,出動執法人員210人次,車輛42臺次,重點檢查了:一是對日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發等問題較多,且自查發現問題少、整改措施不力的企業;二是對從事需要低溫、冷藏醫療器械經營企業;三是對進口醫療器械流向和票據真實性的上下游延伸檢查。
  檢查中發現少量企業未按規定建立醫療器械進貨查驗記錄,未按規定建立醫療器械銷售記錄、未按醫療器械說明書和標簽標示貯存等違法行為。分局分別對2家醫療器械經營企業下達了責令整改通知書,期間對2家企業進行了復查;并對其中1家企業銷售過期醫療器械進行了2.5萬元的罰款。

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