為進一步加強對需要冷藏、冷凍醫療器械的質量管理,無錫市局利用3個月的時間,集中開展了冷藏冷凍醫療器械經營企業專項檢查工作。在檢查之前,該局舉辦了冷藏冷凍醫療器械經營監管培訓班,全市各市(區)局及所屬分局醫療器械監管人員以及全市冷藏冷凍醫療器械批發企業的法人、企業負責人、質量負責人等130余人參加了培訓。培訓結束后,64家冷藏、冷凍經營企業對照《醫療器械經營質量管理規范》《冷藏冷凍醫療器械經營企業醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》開展了全面的自查工作。隨后,該局組織17名監管人員對2家經營冷藏冷凍的醫療器械的企業開展了示范檢查,統一專項檢查的尺度和標準,并抽調14名醫療器械監管人員對7家經營冷藏冷凍的醫療器械的企業進行了異地交叉檢查,全面了解、交流各區的檢查情況。各縣(區)局結合日常監管對54家經營企業進行了全面檢查。檢查完成后,該局全面總結了專項檢查開展情況,對檢查中企業存在的缺陷內容進行總結梳理,下發了《關于對無錫市冷藏冷凍醫療器械經營企業專項檢查情況的通報》,在全市范圍內共享檢查信息。
?