??? 為進一步優化營商環境、提升行政審批效能,密云區市場監管局聚焦區域醫療器械產業發展需求,對第三類醫療器械經營首次許可權限進行優化調整,推動審批從“單點負責”轉向“協同發力”。
??? 此次調整,將第三類醫療器械經營首次許可審核環節的現場核查部分,由單一業務科室獨立負責優化為科所協同推進,共同開展經營質量管理規范現場檢查評定工作。這一轉變讓審批服務下沉基層,更貼近企業。
??? 業務辦理過程中,密云區市場監管局以“快速響應、精準服務”為導向,在企業咨詢后,由業務科室統一調度,第一時間與屬地市場監管所對接。針對企業需求,組建指導小組,推廣“助企材料包”,通過“一對一、手把手”現場教學演示,助力市場監管所明確審核要點。并指導運用線上交流的方式對企業開展指導服務,全面推進“全程網辦”工作,實現“數據多跑路、企業少跑腿”。
??? 在全局協同下,大幅提升了醫療器械經營許可辦理效率,同時為企業與屬地鎮街招商部門的溝通搭建了便捷橋梁。自新模式推行以來,僅26個工作日,密云區市場監管局便通過科所高效聯動,助力轄區29家三類醫療器械經營企業順利拿到首次許可,實現快速落地,為密云區醫療器械產業高質量發展注入新動能。