十三五”期間,鎮江市承擔了國家6個醫療器械品種重點監測工作任務,為落實國家藥品安全“十三五”規劃要求,完成監測任務并進一步推進全市醫療器械不良事件監測工作,鎮江市局持續推進醫療器械不良事件重點監測工作。
一是集中力量抓落實。為調動各區局及哨點醫院積極性,創新重點監測工作機制,將重點監測工作納入對縣區局的考評細則,根據產品使用量、不良事件上報積極性以及日常工作配合度,在原4家哨點醫院的基礎上,新增句容市人民醫院為電子血壓計重點監測哨點;按照生產企業規模、產品規格、銷量及銷售市場情況確定了4家參與重點監測的生產企業。成立課題研究小組,并按照重點監測工作方案要求實施各項監測工作。在省藥品不良反應監測中心指導下承擔國家級研究項目,在全省率先聯合科技公司合作開展電子血壓計英文文獻情報分析,成為全省亮點。
二是堅持“請進來,走出去”。邀請省局醫療器械監管處、省藥品不良反應監測中心及部分市中心到鎮江市哨點醫院、參與重點監測生產企業開展電子血壓計、椎間融合器等4個品種重點監測工作實地調研指導。加強與兄弟市的交流合作,分享經驗,互補互促,拓展工作思路和方法,提升業務水平和效率。
三是加強宣傳與培訓。編寫重點監測品種的宣傳手冊、《臨床常見醫療器械不良事件匯編》宣傳材料,統一重點監測工作標準,指導醫療器械生產企業和使用單位進行不良事件報告的收集和上報,全面推進重點監測工作。