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各有關單位：
為提高注冊申報資料質量和審評效率，按照中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）總體要求，擬對醫療器械產品注冊申請和醫療器械許可事項變更注冊申請的行政受理程序進行改進，對申報資料進行立卷審查，為規范立卷審查工作的開展，我中心組織制定了立卷審查標準。
為使立卷審查標準更具有合理性和可操作性，即日起在我中心網站公開征求意見，衷心希望相關企業、人員積極參與，提出建設性的意見、建議，推動立卷審查標準的完善。
請將意見、建議填入相應的表格，以電子郵件的形式于2019年4月26日前反饋我中心。
聯系人：郭兆君（醫療器械）、解怡（體外診斷試劑）
電話：010-86452632、86452865
電子郵箱：guozj@cmde.org.cn（醫療器械）
xieyi@cmde.org.cn（體外診斷試劑）
國家藥品監督管理局?
醫療器械技術審評中心
2019年4月12日
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