為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則》《雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則》《麻醉機注冊技術審查指導原則》《口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備臨床評價指導原則》（見附件），現予發布。
特此通告。
附件：1.眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則
2.雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則
3.麻醉機注冊技術審查指導原則
4.口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備臨床評價指導原則
國家藥監局
2019年2月28日
?