??? 12月26日，省藥監(jiān)局組織召開2024年第4次醫(yī)療器械風險會商會議，局黨組成員、副局長吳腮忠出席并講話。
??? 會議對醫(yī)療器械相關處室和直屬單位提交的分類分級、生產許可、體系核查、檢驗檢測、醫(yī)療器械生產企業(yè)聚集地區(qū)高風險產品監(jiān)管等問題進行了會商，研究討論下一步強化監(jiān)管工作具體舉措。
??? 會議指出，醫(yī)療器械監(jiān)管工作要以問題為導向，以風險管理為核心，圍繞器械風險管控，應用綜合監(jiān)管方式與手段，加強日常監(jiān)管，強化風險管理，防范處置風險隱患。要實施精準管控，提升監(jiān)管效能，針對系統(tǒng)性、區(qū)域性問題深入開展風險研判，精準錨定關鍵問題，實施精準監(jiān)管。要把握監(jiān)管重點，保持高壓態(tài)勢，強化重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)、重點產品監(jiān)管力度，加大對違法違規(guī)行為的監(jiān)督檢查，尤其對高風險植入類、醫(yī)美、貼敷類等醫(yī)療器械產品予以重點監(jiān)管。要加強聯動協作，形成強大監(jiān)管合力，構建全生命周期的管控體系，按照“四個最嚴”的要求，嚴懲重處嚴重違法違規(guī)行為，全力保障醫(yī)療器械領域的安全穩(wěn)定。
??? 省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、醫(yī)療器械注冊處、檢查監(jiān)督辦、醫(yī)療器械檢測中心、藥品認證審評中心、檢查員中心相關負責同志和工作人員20余人參加了會議。