??? 為深入貫徹“四個最嚴”要求，全面加強醫療器械產品質量安全監管，根據《醫療器械監督管理條例》等規定，按照2025年度全市醫療器械監管工作安排，市局組織了對轄區內醫療器械生產、經營企業及使用單位的飛行檢查，現將第一期飛行檢查結果予以通告。
2025年溫州市醫療器械生產經營企業飛行檢查情況（第一期）
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序號
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企業名稱??
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許可證（備案）編號?
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檢查依據??
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檢查日期??
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檢查結論??
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整改情況??
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1
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貝普醫療科技股份有限公司
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浙藥監械生產許20110026號
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醫療器械生產質量管理
規范
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2025.04.01
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限期整改
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已完成
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2
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溫州溢康生物科技有限公司
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浙藥監械生產許20130116號
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醫療器械生產質量管理
規范
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2025.04.02
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限期整改
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已完成
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3
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溫州佐佑醫療科技有限公司
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浙藥監械生產許20250050號
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醫療器械生產質量管理
規范
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2025.04.17-18?
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限期整改
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已完成
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4
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浙江歐健醫用器材有限公司
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浙藥監械生產許20100145號
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醫療器械生產質量管理
規范
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2025.04.29
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限期整改
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已完成
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5
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溫州懷鐵醫療器械有限公司
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浙溫藥監械經營許20140019號
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醫療器械經營質量管理
規范
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2025.05.20
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限期整改
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已完成
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6
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溫州華樸醫療科技有限公司
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浙溫藥監械經營許20240026號
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醫療器械經營質量管理
規范
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2025.06.06
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限期整改
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已完成
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7
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溫州九州通醫藥有限公司
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浙溫藥監械經營許20150014號
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醫療器械經營質量管理
規范
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2025.06.20
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限期整改
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已完成
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8
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杭州言匯科技有限公司文成分公司
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浙溫藥監械經營許20240020號
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醫療器械經營質量管理
規范
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2025.07.10
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限期整改
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已完成
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溫州市市場監督管理局
2025年8月11日