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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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1
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CQD1700930
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房間隔缺損封堵器
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上海普實醫療器械科技有限公司
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2
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CQD1700931
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抓捕器
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上海普實醫療器械科技有限公司
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3
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CQD1700932
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封堵器介入輸送裝置
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上海普實醫療器械科技有限公司
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4
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CQD1700933
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動脈導管未閉封堵器
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上海普實醫療器械科技有限公司
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5
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CQD1700934
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室間隔缺損封堵器
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上海普實醫療器械科技有限公司
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6
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CQD1700935
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病人監護儀
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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
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7
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CQD1700936
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一次性使用輸液器 帶針
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天津哈那好興達醫用制品有限公司
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8
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CQD1700937
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一次性使用真空采血配套用針
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天津哈那好興達醫用制品有限公司
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9
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CQD1700938
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生物安全柜
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山東新華醫療器械股份有限公司
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10
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CQD1700939
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生物安全柜
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山東新華醫療器械股份有限公司
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11
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CQD1700941
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口服胃超聲顯影劑
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遼陽中島澳德醫療用品有限公司
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12
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CQX1600003
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脊柱內固定器-釘棒系統
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浙江科惠醫療器械股份有限公司
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13
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CQX1600039
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金屬解剖型接骨板
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廈門大博穎精醫療器械有限公司
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14
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CQX1600098
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顱內血腫微創清除手術輔助定位器
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北京萬特福醫療器械有限公司
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15
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CQX1600219
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髖關節假體 金屬髖臼
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北京愛康宜誠醫療器材有限公司
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16
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CQX1700161
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全自動血型分析儀
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深圳市愛康生物科技有限公司
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17
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CQX1700168
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一次性結扎夾
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杭州康基醫療器械股份有限公司
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18
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JQD1701940
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生物體微弱磁場測定儀
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(?)????????
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北京先邁量子科學應用技術開發有限公司
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19
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JQD1701948
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雌激素受體（SP1）病理圖像分析軟件
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Ventana Medical Systems, Inc.
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羅氏診斷產品（上海）有限公司
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20
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JQD1701949
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Ki-67(30-9)病理圖像分析軟件
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Ventana Medical Systems, Inc.
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羅氏診斷產品（上海）有限公司
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21
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JQD1701950
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孕酮受體（1E2）病理圖像分析軟件
|
Ventana Medical Systems, Inc.
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羅氏診斷產品（上海）有限公司
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22
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JQD1701951
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HER2（4B5）病理圖像分析軟件
|
Ventana Medical Systems, Inc.
|
羅氏診斷產品（上海）有限公司
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23
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JQD1701952
|
p53(DO-7)病理圖像分析軟件
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Ventana Medical Systems, Inc.
|
羅氏診斷產品（上海）有限公司
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24
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JQD1701953
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婦科檢查椅
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Schmitz u. S?hne GmbH & Co. KG
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北京聯力康醫療器械有限公司
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25
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JQD1701954
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椎體擴張球囊導管
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A&A M.D Inc
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上海九域醫療投資有限公司
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26
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JQD1701955
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根管銼
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Coltène/Whaledent GmbH+Co.KG
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康特威爾登特齒科貿易（北京）有限公司
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27
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JQD1701956
|
Nd:YAG/KTP激光治療機
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CUTERA, INC.
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北京捷通康諾醫藥科技有限公司
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28
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JQD1701957
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環形電生理導管以及配件
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日本ライフライン株式會社
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益互捷（北京）貿易有限公司
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29
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JQD1701958
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固定彎電生理導管以及配件
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日本ライフライン株式會社
|
益互捷（北京）貿易有限公司
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30
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JQD1701959
|
心內除顫儀
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日本ライフライン株式會社
|
益互捷（北京）貿易有限公司
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31
|
JQD1701960
|
心腔內除顫多極導管
|
日本ライフライン株式會社
|
益互捷（北京）貿易有限公司
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32
|
JQD1701961
|
心臟射頻消融儀
|
日本ライフライン株式會社
|
益互捷（北京）貿易有限公司
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33
|
JQD1701962
|
可調彎電生理導管以及配件
|
日本ライフライン株式會社
|
益互捷（北京）貿易有限公司
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34
|
JQD1701963
|
導絲
|
日本ライフライン株式會社
|
益互捷（北京）貿易有限公司
|
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35
|
JQD1701964
|
PTCA導絲
|
日本ライフライン株式會社
|
益互捷（北京）貿易有限公司
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36
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JQX1600415
|
腰椎后路固定系統
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Aesculap AG
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貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
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37
|
JQX1600552
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陶瓷托槽
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Dentsply GAC International
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登士柏（天津）國際貿易有限公司
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38
|
JQX1600784
|
脊柱內固定系統
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Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
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美敦力（上海）管理有限公司
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39
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JQX1600848
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顱骨固定鈦網及螺釘系統
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AESCULAP AG
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貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
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40
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JQX1700064
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頸椎前路系統
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Zimmer Biomet Spine, Inc.
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捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司
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41
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JQX1700086
|
骨水泥
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Heraeus Medical GmbH
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雷德睦華醫藥科技（北京）有限公司
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42
|
JQX1700147
|
球囊導管系統
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TAE YEON MEDICAL CO., LTD.
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北京威聯德骨科技術有限公司
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43
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JQX1700195
|
眼科無菌患者接口
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Alcon LenSx, Inc.
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愛爾康（中國）眼科產品有限公司
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44
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JQX1700263
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牙科復合樹脂充填材料
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Coltène/Whaledent AG
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康特威爾登特齒科貿易（北京）有限公司
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45
|
JQX1700293
|
種植體附件
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Zimmer Dental, Inc.
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皆美（上海）醫療器械有限公司
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46
|
JQX1700349
|
注射筆用針頭
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Owen Mumford Limited
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歐曼福德醫療器械（上海）有限公司
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47
|
JQX1700403
|
金合金基臺與配件
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DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
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啟安華銳（北京）技術有限公司
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48
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JQX1700472
|
檸檬酸消毒液
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Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
|
費森尤斯醫藥用品（上海）有限公司
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49
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JQX1700591
|
隱形眼鏡護理液
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SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
|
庫博光學產品貿易（上海）有限公司
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50
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JQX1700592
|
隱形眼鏡護理液
|
SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
|
庫博光學產品貿易（上海）有限公司
|
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51
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JQX1700593
|
隱形眼鏡護理液
|
SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
|
庫博光學產品貿易（上海）有限公司
|
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52
|
JQX1700594
|
隱形眼鏡護理液
|
SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
|
庫博光學產品貿易（上海）有限公司
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53
|
JQX1700697
|
內窺鏡視頻圖像處理裝置
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オリンパスメディカルシステムズ株式會社
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奧林巴斯貿易(上海)有限公司
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54
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JQX1700716
|
穿刺器及其附件
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SurgiQuest, Inc.
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康美林弗泰克（北京）醫療器械有限公司
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55
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JSD1700621
|
核抗原自身抗體檢測試劑盒（酶聯免疫分析法）
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GenBio
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蘇州浩歐博生物醫藥有限公司
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56
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JSX1700185
|
丙型肝炎病毒抗體校準品
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Abbott GmbH & Co. KG
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雅培貿易（上海）有限公司
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57
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JSX1700211
|
乙型肝炎病毒核心抗體質控品
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BIOKIT, S.A.
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沃芬醫療器械商貿（北京）有限公司
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58
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JSX1700212
|
乙型肝炎病毒核心抗體校準品
|
BIOKIT, S.A.
|
沃芬醫療器械商貿（北京）有限公司
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59
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JSX1700213
|
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)
|
BIOKIT, S.A.
|
沃芬醫療器械商貿（北京）有限公司
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60
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JSX1700219
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總甲狀腺素測定試劑包（化學發光法）
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Ortho Clinical Diagnostics
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奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司
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61
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JSX1700223
|
性激素結合球蛋白測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）
|
Abbott GmbH & Co. KG
|
雅培貿易（上海）有限公司
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62
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JSX1700257
|
雌二醇測定試劑包（化學發光法）
|
Ortho Clinical Diagnostics
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奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司
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63
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JSX1700384
|
微量白蛋白測定試劑盒（PEG增強免疫比濁法）
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
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64
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JSX1700397
|
β-膠原特殊序列定標液
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產品（上海）有限公司
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65
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JSX1700399
|
可溶性fms樣酪氨酸激酶-1定標液
|
Roche Diagnostics GmbH
|
羅氏診斷產品（上海）有限公司
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66
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JSX1700429
|
革蘭氏陰性菌鑒定板
|
Beckman Coulter, Inc.
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貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司
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67
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JSX1700431
|
血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）
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聿新生物科技股份有限公司
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北京柏彬醫療器械有限公司
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68
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JSX1700432
|
尿酸試紙（尿酸氧化酶法）
|
聿新生物科技股份有限公司
|
北京柏彬醫療器械有限公司
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