按照國家藥品監督管理局“安全用械 共享健康”2023年全國醫療器械安全宣傳周的工作安排，圍繞“科學檢驗助力醫療器械高質量發展”主題，我院定于2023年7月13日舉辦醫療器械安全宣傳周活動，向行業和公眾展示創新醫療器械標準和檢驗監管科學研究成果，現將有關事項通知如下：
一、時間安排
2023年7月13日8:30報到，9:00開幕，16:30結束。
二、參與形式
（一）線下：中國食品藥品檢定研究院東區報告廳（大興區華佗路29號）。
（二）線上：騰訊會議（會議號：982 676 695）。
三、活動內容
（一）報到
監管科學新標準、新方法、新工具展示。
（二）開幕式
1.領導致辭
2.人工智能醫療器械檢測平臺啟動儀式
（三）公益講座
1．醫療器械創新檢驗研究思路與進展
2．醫療器械標準管理及分類界定
3．人工心臟瓣膜質量控制與安全性評價
4．動物源醫療器械風險管理
5．醫用機器人性能評價研究
6．新冠診斷試劑進展概況
（四）人工智能醫療器械標準宣貫
1．人工智能前沿技術報告
2．YY/T 1833.1-2022 人工智能醫療器械質量要求和評價 第1部分：術語
3．YY/T 1833.2-2022人工智能醫療器械質量要求和評價 第2部分：數據集通用要求
4．YY/T 1833.3-2022人工智能醫療器械質量要求和評價 第3部分：數據標注通用要求
5．YY/T 1858-2022人工智能醫療器械肺部影像輔助分析軟件 算法性能測試方法
四、參會人員
（一）邀請國家藥監局和直屬單位有關領導；
（二）醫療器械監管、檢驗、研發、生產和使用等相關人員；
（三）中檢院有關領導及人員。
五、其他事項
（一）活動費用
本次活動屬于公益培訓，不收取會議費。其他費用自理。
（二）報名方法
線下：擬到現場參會的人員請于2023年7月7日13:00前，在騰訊會議APP上報名，并在昵稱或姓名前加注“線下”；或于2023年7月7日13:00前按附件格式將回執反饋至聯系郵箱。
線上：擬在線上參會人員請于2023年7月12日13:00前，在騰訊會議APP上報名，經工作人員確認報名信息后參會。每個單位原則上使用一個賬號連入會議APP。
（三）聯系方式
聯系人：王老師，010-53852541
楊老師，010-53852542
聯系郵箱：zjyqxs@nifdc.org.cn
中檢院
2023年7月5日