??? 近日,山西省藥監局聯合黑龍江省藥監局派出檢查組與特邀專家,赴長治市對一家中藥生產企業使用的連翹中藥材開展了《中藥材生產質量管理規范》(GAP)延伸檢查。這是山西省局首次探索實施由中藥生產企業申請的跨省協同中藥材GAP延伸檢查。
??? 本次中藥材GAP延伸檢查嚴格按照《國家藥監局 農業農村部 國家林草局 國家中醫藥局關于發布<中藥材生產質量管理規范>的公告》(2022年第22號)文件精神與《中藥材GAP檢查指南》要求進行。檢查組和特邀專家分別從質量管理、機構與人員、設施設備與工具、基地選址、種子種苗或其它繁殖材料、種植與養殖、采收與產地加工、包裝放行與儲運、文件、質量檢驗、內審、投訴退貨與召回等范圍進行現場檢查。系統考評了連翹種植基地的質量管理工作,現場解答了企業在中藥材種植經營中遇到的問題和疑惑,對企業如何更好完善質量管理體系、嚴格中藥材生產各環節質量管控提出了指導性意見建議。
??? 山西省藥監局將以此次檢查為契機,進一步加強與兄弟省份溝通協作,充分發揮我省中藥材資源優勢,引導中藥材生產企業全面實施中藥材GAP,推動中藥生產企業使用符合GAP要求的中藥材,保障藥品生產源頭安全可靠,促進中藥質量提升,為實現我省中藥產業高質量發展和鄉村產業振興作出貢獻。