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證書編號

生產企業名稱

產品注冊證號

產品名稱

粵食藥監械出20160480號

廣州邁普再生醫學科技有限公司

國食藥監械（準）字2014第3460521號

可吸收硬腦（脊）膜補片（商品名:睿膜TM）

粵食藥監械出20160481號

瑞萊生物工程（深圳）有限公司

粵械注準20162400201
粵械注準20162400795

N末端腦鈉肽（NT-proBNP）檢測試劑（雙向側流免疫法）
全程C反應蛋白（hsCRP+常規CRP）測定試劑盒(膠體金免疫分析法）

粵食藥監械出20160482號

深圳市愛康生物科技有限公司

國械注準20163401401

全自動血型分析儀

粵食藥監械出20160483號

深圳市凱特生物醫療電子科技有限公司

粵食藥監械（準）字2013第2401041號
粵械注準字20152400045
粵械注準字2015240046

電解質分析儀試劑（離子選擇電極法）
參比（Ref）電極參比液（離子選擇電極法）
離子電極參比液（離子選擇電極法）

粵食藥監械出20160484號

廣州維力醫療器械股份有限公司

粵械注準20162660874
粵食藥監械（準）字2014第2660987號
粵械注準20152660111
粵食藥監械（準）字2014第2660986號
粵食藥監械（準）字2014第2660977號
粵食藥監械（準）字2014第2660992號
粵械注準20162660878
粵食藥監械（準）字2014第2660982號
粵械注準20162660875
粵食藥監械（準）字2014第2660971號
粵械注準20162660877
粵食藥監械（準）字2014第2660517號
粵食藥監械（準）字2014第2660984號
粵食藥監械（準）字2014第2661291號
粵食藥監械（準）字2014第2660518號
粵食藥監械（準）字2014第2661030號
粵械注準20142660327
粵械注準20142660328
粵食藥監械（準）字2014第2660968號
粵食藥監械（準）字2014第2660981號
粵食藥監械（準）字2014第2661088號
粵食藥監械（準）字2014第2660965號
粵械注準20152660133
粵械注準20142540331
粵食藥監械（準）字
2014第2661292號
粵械注準20142560329
粵械注準20142560332
粵食藥監械（準）字2014第2560989號
粵械注準20152661180
粵食藥監械（準）字2014第2660979號
粵食藥監械（準）字2014第2660967號
粵食藥監械（準）字2014第2660976號
粵械注準20142560330
粵械注準20142560333
粵食藥監械（準）字2014第2220990號
粵械注準20162660879
粵械注準20162660876
粵械注準20152661181
粵械注準20162660873
粵食藥監械（準）字2014第2660074號
粵食藥監械（準）字2014第2660966號
粵食藥監械（準）字2014第2661031號
粵食藥監械（準）字2014第2661029號
粵食藥監械（準）字2014第2660969號
粵食藥監械（準）字2014第2660964號
粵食藥監械（準）字2014第2660970號
粵食藥監械（準）字2014第2660975號
粵食藥監械（準）字2014第2660978號
粵食藥監械（準）字2014第2660496號
粵食藥監械（準）字2014第2660533號
粵食藥監械（準）字2014第2660719號
粵食藥監械（準）字2014第2660720號
粵械注準20152660132
粵械注準20152660131
粵械注準20152661510
粵械注準20152661511
粵械注準20152661512
粵械注準20162660720

一次性使用乳膠導尿管
Urethral Catheters
(Latex Foley Catheter,
Red Urethral Catheter)
一次性使用導尿包
Foley Catheter Kits
一次性使用無菌氣管插管
Tracheal Tubes
(Endotracheal tube,
Oral Endotracheal tube, Nasal Endotracheal tube)
氣管切開插管（成人用插管及接頭）
Tracheostomy Tubes
一次性使用口咽通氣道
Oropharyngeal Airways
(Guedel Airway,Berman Airway)
呼吸道用吸引導管
Suction Catheters
一次性使用無菌硅膠導尿管
All Silicone Foley Catheters
一次性使用帶吸引頭吸引連接管
Connecting Tubes with Yankauer handle
一次性使用T型膽道引流管
Bile T-Tubes
一次性使用鼻飼管
Feeding Tubes
一次性使用胃管
Stomach Tubes
(Silicone Stomach Tubes)
一次性使用氣管插管套件
Endotracheal Tube Kits
一次性無菌柔性氣管插管
Tracheal Tubes
(Parker Flex-Tip Endotracheal Tubes)
一次性無菌加強型氣管插管
Reinforecd Endotracheal Tubes
一次性使用無菌菌狀頭導尿管
Urethral Catheters
(Malecot Catheters)
一次性無菌喉罩
Laryngeal Mask Devices
醫用咬嘴式霧化器
Nebulizers
(Nebulizer with Tee, Tubing and Mouth Piece)
醫用面罩式霧化器
Aerosol ?Masks
(Nebulize Mask with Tubing)
一次性使用無菌可調導絲
Stylets
(Parker Flex-It Stylet )
一次性使用帶牙墊氣管插管
Tracheal Tubes
(Endotracheal Tube with Bite Block)
一次性使用氣管插管導絲
Intubating Stylets
Endotracheal Tube Introducers
一次性使用鼻咽通氣道
Nasopharyngeal Airways
一次性無菌雙腔支氣管插管
Tracheobronchial Tubes
(Endobronchial Tube)
一次性使用麻醉面罩
Disposable Air Cushion ?Face Masks
( Air Cushion Mask, Economy Anaesthetic Mask)
一次性使用無菌測溫型硅膠導尿管
Foley Catheters With Temperature Sensor
氧氣面罩
Oxygen Masks
鼻氧管
Nasal Oxygen Cannulas
一次性使用氣管切開專用罩
Tracheostomy Masks
一次性無菌加強型柔性氣管插管
Reinforecd Endotracheal Tubes
( Parker Flex-Tip Reinforecd Endotracheal Tube)
一次性使用支氣管堵塞器
Endobronchial Blocker Tubes
一次性使用熱濕交換過濾器（人工鼻）
HMEF(Heat and Moisture Exchanger Filters)
一次性使用雙J型導管（豬尾巴管）
Ureteral Stents
氧袋面罩
Non-Rebreath Masks
氧濃度可調面罩
Mulit-vent Masks
內窺鏡手術用取物器
Extraction Bags
一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路
Anesthesia Breathing Circuits
一次性使用吸痰包
Disposable Suction Catheter Kits
一次性使用微創擴張引流套件
Dilation Sets
小兒用氣管切開插管
Tracheostomy Tubes
(Paediatric)
一次性使用超滑導尿管
Hydrophilic Urethral ?Catheters
一次性使用帶吸痰腔氣管插管
Endotracheal Tubes with Evacuation Lumen
一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路套件
Anesthesia Breathing Circuit Kits
一次性使用胃管包
Disposable Stomach Tube Kits
一次性使用雙J型導管（套裝）
Ureteral Stent Sets
一次性使用導尿管包（一次性使用間歇性導尿管）
Disposable Self-catheterization Systems
一次性使用支氣管堵塞器包
Disposable Endobronchial Blocker Tube Kits
一次性使用加強型喉罩
Laryngeal Mask Devices
( Reinforced ?Laryngeal Mask Device）
沖吸式口護吸痰管
Suction Tubes of Oral Care
一次性使用無菌喉罩（雙腔型）
Laryngeal Mask Devices（Two-ways）
排泄物管理系統套件
Fecal Management Systems
氣管切開插管套裝（成人型）
Tracheostomy Tubes with inner cannula (Adult)
氣管切開插管套裝（小兒型）
Tracheostomy Tubes with inner cannula (Pediatric)
一次性使用輸尿管導引鞘
Ureteral Access Sheaths
一次性使用輸尿管球囊擴張導引套件
Ureteral Dilation Balloon Catheter Kits
尿道擴張器套件
Urethral Dilator Set
尿動力測壓管
Urodynamic Catheters
輸尿管擴張器套件
Ureteral Dilator Set
一次性使用直腸測壓管
Rectal Pressure Catheters

粵食藥監械出20160485號

廣州雅夫生物科技有限公司

粵械注準20142640348

無菌粘貼敷料

粵食藥監械出20160486號

深圳安科高技術股份有限公司

粵食藥監械（準）字 2014 第 2300057號
粵食藥監械（準）字 2014 第 2301006號
國食藥監械（準）字 2014 第 3280395號
國食藥監械（準）字 2014 第 3300993號
國食藥監械（準）字 2014 第 3301031號
國械注準20153281175
國械注準20153282336
國械注準20153282337
國械注準20163281462
國械注準20163281464
粵械注準20162230282

數字乳腺X射線攝影系統
超導磁共振成像系統
X射線計算機體層攝影系統
口腔X射線數字化體層攝影設備
磁共振成像系統
彩色超聲影像系統

粵食藥監械出20160487號

廣東朗呈醫療器械科技有限公司

粵械注準20152551006
粵械注準20152630955

口內掃描儀
口腔科光學噴粉

粵食藥監械出20160488號

廣州市番禺區華鑫科技有限公司

粵食藥監械（準）字2014第2400536號

干化學尿液分析試紙條（化學反應法）

粵食藥監械出20160489號

汕頭市超聲儀器研究所有限公司

粵食藥監械（準）字2014 第2231316 號
粵械注準20162231110
粵械注準20162231111

全數字彩色多普勒超聲診斷系統

粵食藥監械出20160490號

廣東凱普生物科技股份有限公司

粵械注準20152401481
粵械注準20152400604
粵械注準20162400397

全自動核酸分子雜交儀
醫用核酸分子快速雜交儀
自動核酸分子雜交儀

粵食藥監械出20160491號

廣東凱普生物科技股份有限公司

粵食藥監械（準）字2013第2400422號

醫用核酸分子雜交儀

粵食藥監械出20160492號

汕頭市超聲儀器研究所有限公司

粵械注準20152231444

全數字超聲顯像診斷儀

粵食藥監械出20160493號

深圳市中核海得威生物科技有限公司

粵食藥監械（準）字2014第2400234號

幽門螺桿菌（Hp）測試儀

粵食藥監械出20160494號

廣州萬孚生物技術股份有限公司

粵械注準20162401196

干式熒光免疫分析儀