蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕82號(hào)
各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局，省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，省公共資源交易中心，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)《關(guān)于推進(jìn)藥品陽光采購的實(shí)施意見（試行）》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕35號(hào)，以下簡稱《實(shí)施意見》）要求，我省已于2020年5月1日起執(zhí)行藥品陽光采購政策，并已分期發(fā)布陽光掛網(wǎng)藥品。隨著陽光采購工作推進(jìn)，為進(jìn)一步引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)規(guī)范掛網(wǎng)，深入推進(jìn)藥品陽光采購工作，經(jīng)研究，對(duì)藥品陽光掛網(wǎng)及價(jià)格預(yù)警有關(guān)工作通知如下：
一、規(guī)范藥品陽光掛網(wǎng)
（一）仿制藥掛網(wǎng)價(jià)格不得高于對(duì)應(yīng)原研藥。參比制劑、通過（含視同通過）質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥在符合《實(shí)施意見》陽光掛網(wǎng)要求申報(bào)陽光掛網(wǎng)時(shí)，申報(bào)價(jià)格不得高于對(duì)應(yīng)原研藥掛網(wǎng)價(jià)格，如申報(bào)價(jià)格高于對(duì)應(yīng)原研藥掛網(wǎng)價(jià)格，將不予通過審核。
（二）全面執(zhí)行藥品差比價(jià)規(guī)則。企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)藥品，除應(yīng)符合《實(shí)施意見》陽光掛網(wǎng)要求外，同一企業(yè)同通用名藥品不同劑型、規(guī)格、包裝有涉及差比價(jià)關(guān)系的，申報(bào)價(jià)格還應(yīng)符合藥品差比價(jià)規(guī)則要求，如申報(bào)價(jià)格不符合藥品差比價(jià)規(guī)則要求，將不予通過審核。對(duì)于陽光采購實(shí)施后在省平臺(tái)所有掛網(wǎng)藥品，將結(jié)合年度掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整，逐步將藥品差比價(jià)要求全面執(zhí)行到位。
（三）新批準(zhǔn)注冊(cè)藥品談判上限價(jià)為省平臺(tái)已掛網(wǎng)相同藥品最低價(jià)。對(duì)通用名、劑型、規(guī)格與省平臺(tái)已掛網(wǎng)藥品相同的新批準(zhǔn)注冊(cè)藥品，以省平臺(tái)已掛網(wǎng)相同藥品最低價(jià)為談判上限價(jià)。對(duì)通用名與省平臺(tái)已掛網(wǎng)藥品相同，劑型或規(guī)格不同的新批準(zhǔn)注冊(cè)藥品，以省平臺(tái)已掛網(wǎng)藥品最低價(jià)按差比價(jià)規(guī)則換算后的價(jià)格為談判上限價(jià)。
（四）暫不受理被暫停、撤銷掛網(wǎng)藥品的掛網(wǎng)申報(bào)。對(duì)因《實(shí)施意見》第十五條相關(guān)規(guī)定被暫停、撤銷掛網(wǎng)的藥品，在被暫停期間或被撤銷掛網(wǎng)一年內(nèi)，暫不受理該藥品同劑型下不同規(guī)格、包裝產(chǎn)品的陽光掛網(wǎng)申報(bào)。待該藥品被暫停、撤銷掛網(wǎng)期滿后，相關(guān)企業(yè)可根據(jù)《實(shí)施意見》規(guī)定申報(bào)該藥品掛網(wǎng)。
二、實(shí)施掛網(wǎng)價(jià)格預(yù)警管理
（一）明確價(jià)格預(yù)警范圍。省平臺(tái)將陽光采購實(shí)施后新增掛網(wǎng)藥品（急搶救藥品和短缺藥品除外）的異常掛網(wǎng)價(jià)格列入預(yù)警范圍并推送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
1．紅色預(yù)警范圍：掛網(wǎng)價(jià)格高于陽光采購實(shí)施時(shí)省平臺(tái)已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)（與已掛網(wǎng)產(chǎn)品劑型或規(guī)格不同的，最高價(jià)以同品種已掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)最多的劑型或規(guī)格最高價(jià)按差比價(jià)規(guī)則換算，下同）2倍及以上的新增掛網(wǎng)產(chǎn)品。
2．黃色預(yù)警范圍：掛網(wǎng)價(jià)格高于陽光采購實(shí)施時(shí)省平臺(tái)已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)但不足2倍的新增掛網(wǎng)產(chǎn)品。
價(jià)格預(yù)警范圍實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)將掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格調(diào)整至合理范圍。企業(yè)主動(dòng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格后，省平臺(tái)將根據(jù)調(diào)整后的掛網(wǎng)價(jià)格，按上述規(guī)則重新確定掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格預(yù)警狀態(tài)。
（二）采取分級(jí)管理措施。對(duì)列入預(yù)警范圍的新增掛網(wǎng)產(chǎn)品，根據(jù)其預(yù)警顏色和與省平臺(tái)已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)的價(jià)差，分級(jí)采取預(yù)警管理措施：
1．對(duì)列入紅色預(yù)警范圍且掛網(wǎng)價(jià)格達(dá)到省平臺(tái)已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)10倍及以上的新增掛網(wǎng)產(chǎn)品，在省平臺(tái)議價(jià)頁面標(biāo)記“價(jià)格嚴(yán)重異常警示”，由省平臺(tái)重點(diǎn)監(jiān)控并每月通報(bào)其采購交易情況，必要時(shí)可暫停其采購交易；對(duì)采購上述“價(jià)格嚴(yán)重異常警示”產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省醫(yī)療保障部門約談、督促整改并報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。
2．對(duì)列入紅色預(yù)警范圍的其他新增掛網(wǎng)產(chǎn)品，在省平臺(tái)議價(jià)頁面標(biāo)記“價(jià)格警示”，由省平臺(tái)重點(diǎn)監(jiān)控，定期通報(bào)其采購情況，并將采購“價(jià)格警示”產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按采購金額和用量進(jìn)行排名，對(duì)排名靠前的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省醫(yī)療保障部門視情況約談、督促整改并報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。
3．對(duì)列入黃色預(yù)警范圍的新增掛網(wǎng)產(chǎn)品，在省平臺(tái)議價(jià)頁面標(biāo)記“價(jià)格提醒”，由省平臺(tái)加強(qiáng)監(jiān)測，跟蹤其議價(jià)和采購情況，對(duì)采購金額和用量特別突出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省醫(yī)療保障部門視情況約談、督促整改并報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。
三、推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)
加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)的提醒、督促和考核，強(qiáng)化議價(jià)采購管理，發(fā)揮“紅黃藍(lán)”三色提醒對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)的引導(dǎo)和調(diào)控；加強(qiáng)對(duì)同品種不同產(chǎn)品議價(jià)結(jié)果的動(dòng)態(tài)監(jiān)測和比對(duì)分析，對(duì)列入價(jià)格預(yù)警范圍藥品議價(jià)予以警示或提醒，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)議價(jià)，主動(dòng)選擇質(zhì)優(yōu)、價(jià)宜的藥品。對(duì)長期不議價(jià)、議價(jià)結(jié)果紅色區(qū)域占比大、同品種中議價(jià)偏高的藥品采購數(shù)量多、紅色預(yù)警藥品采購用量排名靠前的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省醫(yī)療保障部門視情況約談、督促整改并報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。
江蘇省醫(yī)療保障局
2020年9月9日 ??
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