??? 醫療器械是守護健康的“特殊裝備”，既關乎診療一線的精準可靠，也承載著千家萬戶的健康期盼。2025年，包頭市市場監管局圍繞“全鏈條覆蓋、精準化發力、創新性共治”主線，著力構筑“五維”監管防線，答好醫療器械“安心卷”。
??? 一、源頭筑基，確保醫療器械“合格出廠”
??? 將監管重心前移至生產源頭，對新開辦、曾受處罰及跨區委托生產的第一類醫療器械備案企業，建立“風險畫像”，重點核查產品備案與質量管理體系運行情況。通過定期開展“回頭看”，動態清零“高類低備”等風險隱患，以最嚴標準確保醫療器械“出廠即合規”。
??? 二、聚焦民生，為重點領域“精準護航”
??? 圍繞醫療美容、青少年視力保護、口腔診療高關注、高風險領域，實施靶向監管。
??? 醫美領域：聚焦注射用透明質酸鈉凝膠、激光治療儀等產品，嚴厲打擊非法經營、使用未注冊醫療器械等行為，查處違法案件3起，防范“顏值經濟”淪為“風險陷阱”。
??? 青少年視力保護方面：以“美瞳”、角膜接觸鏡護理液為重點，對校園周邊、眼鏡店等場所開展監督檢查，查處案件6起，守護青少年“清晰視界”。
??? 口腔診療領域：嚴厲查處經營使用無證口腔類醫療器械等違法行為，查處案件13起，筑牢口腔健康安全屏障。
??? 三、特殊守護，為生命希望“嚴格保障”
??? 對涉及輔助生殖的醫療機構及經營企業開展“全覆蓋+全鏈條”檢查。嚴把取卵針、培養液、專用儀器等關鍵器械的采購渠道、有效期及存儲條件，嚴厲打擊使用無證、過期、失效產品的行為，用“零容忍”態度守護家庭“生育希望”。
??? 四、云端亮劍，讓網絡消費“放心無憂”
? ? 堅持“線上線下一致”原則，依托網絡監測平臺，強化醫美產品、隱形眼鏡、避孕套等重點產品的動態監測，對投訴舉報和平臺線索實現“快核查、快處置、快反饋”。全年處置相關案件線索125件，依法取消110家不合規企業的網絡銷售備案，確保“云端購械”安全可靠。
??? 五、基層延伸，讓安全服務“抵達身邊”
??? 推動監管力量下沉至城鄉結合部、農村牧區，聚焦注射器、輸液器等常用器械，加強對鄉鎮衛生院、村衛生室、個體診所的監督檢查。重點檢查購銷渠道合規性與儲存條件等情況，累計檢查經營單位305家、使用單位232家，整改問題34項，約談企業9家，查處案件22起。