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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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備注
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1
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JQY1601351
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全自動免疫生化一體式分析儀
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Adaltis S.r.l.
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亞特斯生物醫學技術（無錫）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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2
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JQY1601515
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導絲
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BRIVANT Ltd
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雷科（上海）醫療器械貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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3
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JQY1601952
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球囊擴張導管
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EuroCor GmbH
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北京百心利商貿有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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4
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JQY1700634
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注射用修飾透明質酸鈉凝膠
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LG Chem, Ltd.
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北京樂金科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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5
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JQY1700711
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血管球囊擴張導管(整體交換式)
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邦特生物科技股份有限公司
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常熟市如保醫療器械銷售有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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6
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JQY1700982
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輸尿管支架
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Boston Scientific Corporation
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波科國際醫療貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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7
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JQY1700989
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石蠟培養油
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Vitrolife Sweden AB
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瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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8
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JQY1701203
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胰管支架
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オリンパスメディカルシステムズ株式會社
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奧林巴斯貿易(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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9
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JQY1701221
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注射用修飾透明質酸鈉凝膠
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科妍生物科技股份有限公司
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科醫國際貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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10
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JQY1701339
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軟性親水接觸鏡
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Visco Technology Sdn.Bhd.
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達信醫療科技（蘇州）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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11
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JSY1700048
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總前列腺特異性抗原檢測試劑盒（酶聯免疫熒光法）
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BIOMERIEUX S.A.
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梅里埃診斷產品（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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12
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JSY1700338
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腫瘤標記物質控品
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Randox Laboratories Ltd
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英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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