??? ?近日，青海省藥監局黨組書記、局長謝宏敏帶隊走訪調研青海省首家三類醫療器械生產企業青海雪上云川生物科技有限公司，并向企業頒發全省首張三類醫療器械生產許可證和首張三類醫療器械產品注冊證。
??? 調研組一行察看了企業生產車間、檢驗室和質量管理體系建立現狀，詢問了企業產品研發、科技創新、市場營銷等情況，詳細了解企業生產準備情況和在產業發展中面臨的問題困難，就醫療器械行業監管和企業未來創新發展進行深入交流。據悉，青海雪上云川生物科技有限公司是青海省首家體外診斷試劑醫療器械生產企業，其研發、生產的體外診斷試劑品種將涵蓋消化系統、心血管疾病診斷、流感病毒檢測等領域。
??? 調研組指出，各方要認真總結此次產品注冊申報工作中的經驗和不足，進一步改進工作方法和工作思路，為推動青海省醫療器械產業發展打下基礎。青海省藥監局要不斷建立健全工作機制，優化檢驗、檢查、審核、許可工作流程，增強主動服務意識，做到服務熱情不減、態度不減，進一步優化營商環境，激發市場主體活力，推動本省醫療器械產業增容擴產、做大做強。企業要加強人才培養和儲備，不斷提高企業自主創新和研究成果轉化能力，落實質量安全主體責任，為維護高原地區人民群眾身體健康，促進醫療器械產業發展貢獻力量。