??? 為保障公眾用藥安全便捷,滿足門店間急需、短缺藥品及時供給,加強藥品質量管理,根據寧波市局統(tǒng)一部署,海曙區(qū)局扎實推進零售連鎖企業(yè)門店藥品調劑試點工作。
??? 一是規(guī)范先行,嚴守安全底線。為規(guī)范店間藥品調劑業(yè)務管理,確保調劑藥品質量安全、全程可追溯,明確調劑藥品范圍為中成藥、化學藥、血液制品、其他生物制品、中藥飲片。第二類精神藥品、冷藏冷凍藥品、細胞治療類生物制品、含特殊藥品復方制劑等實施特殊管理的藥品、罌粟殼、毒性中藥飲片以及拆零藥品不得調劑。調劑藥品在途時間不得超過24小時。
??? 二是幫扶助力,夯實試點基礎。工作開展前期,前往兄弟市縣開展實地調研,學習當地優(yōu)秀改革經驗。召開由全市試點企業(yè)、監(jiān)管部門參加的研討會,對藥品調劑試點工作的具體實施方案開展逐條研討。充分收集企業(yè)的意見和建議,傾聽企業(yè)在門店間急需、短缺藥品供給方面的困難,督促試點單位對開展門店間藥品調劑的人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓。
??? 三是監(jiān)管發(fā)力,筑牢長效機制。現(xiàn)場驗收堅持高標準、嚴要求,針對企業(yè)質量管理體系、人員配備及管理、設施設備等內容逐條進行現(xiàn)場核查。重點查看企業(yè)計算機系統(tǒng)是否滿足調劑需求,是否能對不得調劑藥品進行攔截,是否能自動生成藥品調出、調入和驗收記錄,是否配備適合藥品調劑的設備或工具等。建立健全長效監(jiān)管機制,試點單位若存在藥品安全隱患并未及時采取措施消除隱患的,市場監(jiān)管部門將開展約談并督促整改;情節(jié)嚴重的,取消試點資格并依法予以查處,保障藥品的安全、有效、可及。