各有關單位：
??? 為了貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，為進一步優化營商環境，促進我市醫療器械行業高質量發展，按照《國家食品藥品監督管理總局關于境內醫療器械生產企業跨省新開辦企業時辦理產品注冊及生產許可有關事宜的公告》（2015年第203號）和《國家藥監局關于進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告》(2020年第104號)等文件要求，加快已上市醫療器械產品在津注冊申報進程，結合我市實際，市藥監局起草了《天津市藥品監督管理局關于已上市第二類醫療器械產品在津注冊有關事項的通知（征求意見稿）》，現公開征求意見。
請于2023年8月28日前以書面或郵件形式將意見反饋至天津市藥品監督管理局醫療器械注冊管理處，郵件主題處注明“已上市產品在津注冊意見”。
聯系人：杜茗勛，聯系電話：022—23520832。
電子郵箱：tdaqxc@163.com。
2023年7月25日