各有關單位:
??根據國家藥品監督管理局2022年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織編制了《胰島素泵注冊審查指導原則》、《高流量呼吸治療儀注冊審查指導原則》等2項醫療器械注冊審查指導原則,經調研、討論,現已形成征求意見稿(附件1、附件2),即日起在網上公開征求意見。
??如有意見和建議,請填寫意見反饋表(附件3),以電子郵件的形式于2022年10月24日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《XX注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯系人:鐘佑錦
??聯系方式:010-86452610
??電子郵箱:zhongyj@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2022年10月12日