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臨汾市局召開全市醫療器械經營分級監管規定研討會
發布時間：2023/04/03 信息來源：查看
??? 為切實加強醫療器械經營監督管理，進一步做好醫療器械監管工作，完善醫療器械質量安全風險排查、評估、預警、處置機制，近日，臨汾市市場監管局組織召開全市醫療器械經營分級監管規定研討會。
??? 會議學習了國家藥監局《關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》，綜合分析2022年度在許可備案、監督檢查、稽查辦案、不良事件監測、投訴舉報、輿情監測中反映的醫療器械經營環節質量安全風險信息。參會單位分別匯報了本轄區醫療器械經營分級監管工作的思路，并就《臨汾市市場監督管理局醫療器械經營分級監管的實施意見》進行交流討論，提出意見和建議。
??? 會議強調，確定監管等級是搞好分級監管工作的前提和基礎，要按照風險分級、科學監管，全面覆蓋、動態調整，落實責任、提升效能的原則，及時安排部署在全市組織開展醫療器械經營企業監管等級的確定工作，形成風險評估、動態管理、分級監管、全面覆蓋的監管工作新格局；要努力把工作做在前、把風險查找在前、把隱患化解在前，將風險扼殺于萌芽之初，杜絕區域性系統性醫療器械質量安全事件的發生；要嚴格落實屬地監管責任和企業主體責任，使風險全面受控，真正做到讓監管跑在風險前面。
??? 市局根據會議討論結果，進一步細化醫療器械經營分級監管的實施意見，提高監管工作水平，營造良好的營商環境，促進醫療器械經營市場健康有序發展。

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