??? 為更好地保障群眾用械安全，充分發揮技術監督優勢，及時發現醫療器械產品質量安全隱患，白山市市場監督管理局根據省藥監局《2023年度醫療器械監督抽樣工作計劃》并結合本市實際，4月份在全市范圍內扎實有效地展開了醫療器械監督抽樣工作。?
??? 精密部署，責任到位。為切實做好科學監督抽樣工作，市局組織抽樣人員深入研究醫療器械監督抽樣工作計劃，深入學習醫療器械抽樣專業知識，結合抽樣品種及轄區涉械單位實際等情況，集中力量對抽樣任務進行細化分解，確定好樣品來源，增強抽樣工作的針對性和靶向性，明確工作任務，實行專人負責制，超前完成了2023年度醫療器械監督抽樣任務。?
??? 監檢結合，把關到位。堅持以抽樣為手段、規范經營使用為目的，做到現場監督檢查和抽樣工作相結合。著重選擇2022年抽驗不合格企業及歷年未抽驗的企業進行抽樣，先難后易，扎實推進，提高抽樣的針對性和靶向性，并根據醫療器械經營和使用單位的不同情況，分別組織展開抽樣。抽樣人員嚴格遵守抽樣規則與抽樣程序，認真填寫抽樣封簽與抽樣記錄及憑證，加強溝通聯系，避免重復抽樣，提高工作效率。同時，對被抽樣單位的管理、購進驗收、索證索票和貯存條件等方面全過程檢查，督促指導被抽樣企業認真落實質量安全主體責任，嚴把產品質量關，確保了廣大群眾用械放心、安心和舒心。?
??? 以檢促學，宣教到位。醫療器械的樣品為免費提供，在抽檢過程中抽檢人員對企業進行耐心細致的講解相關的法律法規和企業的責任與義務，并積極向企業宣傳《醫療器械經營監督管理辦法》，對有不理解和有異議的問題進行現場解答和指導，努力營造了宣教氛圍，切實增強了企業質量安全觀念，全面提升公眾用械安全有效。?
??? 本次省級醫療器械抽檢涉及我市8個品類、33個批次的樣品，抽檢人員顧全大局、加班加點，嚴履職責，100%圓滿完成了33批次抽樣任務，累計監督抽樣醫療機構12家、經營企業38家。下步工作中將進一步加大專項整治力度，嚴打違法行為，規范涉械市場秩序，大力促進醫療器械高質量發展營商環境續寫新的篇章。?