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區市場監督管理局“三步走”推進醫療器械經營企業年度自查工作
發布時間:2025/05/07 信息來源:查看

??? 為強化企業主體責任,及時排查醫療器械經營環節安全風險隱患,通州區市場監督管理局多措并舉,扎實做好2024年度醫療器械經營企業質量管理年度自查工作。

??? 一是廣泛宣傳。制作公眾號1篇,詳細介紹填報流程、時間節點等內容,強調醫療器械經營企業年度自查工作的法律依據及重要意義,增強企業主體責任意識,通過微信群、朋友圈等轉發加強宣傳,確保自查工作全覆蓋。

??? 二是靶向指導。一方面主動靠前服務,加強過程指導,及時解決企業上報遇到的問題,提高上報效率,累計回答問題70余次;另一方面,通過現場走訪,面對面分析,引導企業按要求認真填報,提高上報質量。

??? 三是嚴格審核。為保證報告的完整性、準確性、真實性,線上審查報告內容,退回報告32份,并注明退回理由,提出修改意見。截止3月31日,已有594家醫療器械經營企業提交自查報告。

??? 下一步通州區市場監督管理局將會對未按時提交自查報告的企業,依據相關規定進行處置,有關情況記入企業監管檔案,同時列入年度重點監管對象加強監管。同時會針對企業自查發現的問題和缺陷及時匯總分析,督促企業確保問題整改到位。



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