??? 近期,杜集區市場監督管理局積極探索智慧監管新模式,全面建成并投入運行覆蓋轄區藥店、醫療機構藥房的藥品貯存溫濕度24小時遠程實時監管系統,切實貫徹藥品安全“四個最嚴”要求,鞏固“規范藥房(庫)”建設成果,強化藥品經營使用環節的監管。
??? 實時監控,精準預警。該系統依托物聯網技術,在杜集全區各藥店、醫療機構藥房(庫)的關鍵儲存區域(如陰涼柜、冷藏柜、常溫庫區等)部署溫濕度傳感設備,并與區級監管平臺聯網。實現24小時連續監測,系統不間斷采集各監測點的實時溫濕度數據,數據直接上傳至區級監管平臺。智能超限預警,平臺根據預設的藥品儲存溫濕度標準,自動進行比對分析,溫濕度超出設定閾值,系統立即通過短信、平臺彈窗等方式向監管人員及相關單位指定負責人發出分級預警信息。歷史數據可追溯,平臺完整記錄所有監測點的歷史溫濕度數據,形成連續的電子化記錄,監管人員可隨時調取任意時間段、任意監測點的數據記錄,進行趨勢分析或問題追溯,為監管執法提供客觀依據。實現遠程巡查與證據固定,監管人員可通過平臺實時查看全區各點位溫濕度狀況,大大提升監管效率和覆蓋面,異常數據及其處理過程自動留痕,形成有效的電子證據。
??? 效能提升,防線筑牢。系統的使用使風險防控關口前移,變被動檢查為主動預警,將監管觸角延伸至“每一刻”,有效避免因儲存不當可能引發的藥品質量安全風險。壓實主體責任智能化,倒逼藥品經營使用單位時刻關注儲存條件,主動加強對溫控設備的日常維護和巡檢,確保其持續有效運行。預警信息直達單位負責人,極大提升了其履行藥品質量安全管理主體責任的自覺性和時效性。監管資源優化配置,使監管力量能更精準地投入到高風險環節和單位的深度檢查中,實現監管效能最大化。數據支撐科學決策,系統積累的海量溫濕度數據為評估全區藥品儲存環境整體狀況、識別季節性風險(如高溫季節)、優化監管策略提供了有力的數據支撐。構建長效監管機制,該系統的建成是我區構建藥品安全智慧監管、長效監管機制的關鍵一步,標志著杜集區在提升藥品全鏈條、全過程監管能力上邁上新臺階。
??? 杜集區藥品溫濕度遠程實時監管系統的成功運行,是科技賦能藥品安全監管的生動實踐,有效破解了傳統監管的難點痛點,顯著提升了藥品質量安全保障水平。區市監局將持續完善智慧監管體系,嚴守藥品安全底線,全力守護轄區群眾健康權益。