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??? 為進一步規范移動醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《移動醫療器械注冊審查指導原則（2025年修訂版）》，現予發布。
??? 特此通告。
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2025年4月29日 ?
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