??? 根據市藥監局2025年北京市“藥品安全宣傳周”活動方案的安排，9月4日，北京市藥監局第三分局聯合房山區市場監管局組織房山區第一、二、三類醫療器械生產企業和注冊人開展醫療器械創新支持政策宣講活動，邀請市藥監局醫療器械注冊處、北京藥械創新服務站(南站)（以下簡稱“服務站”）共同進行創新政策解讀與現場指導。現場發放《北京市醫療器械快速審評審批辦法》（以下簡稱“辦法”）等宣傳材料，近40家企業100余人參加宣講活動。
??? 活動中，市藥監局器械注冊處圍繞新修訂《辦法》的適用范圍、具體流程、支持措施及監管要求等核心內容進行了介紹，對北京市創新醫療器械的特別審查程序和申報要求進行了詳細講解。第三分局和房山區市場監管局結合區域監管實際對醫療器械注冊人（備案人）委托生產的監管要求與實踐要點進行專題培訓。服務站則圍繞醫療器械分類界定相關標準，對技術審查依據、工作流程、電子申報要求和關鍵審查環節展開了解讀。
??? 下一步，第三分局將以此次藥品安全宣傳周為契機，持續優化營商環境，推動監管與服務深度融合，加快培育發展醫藥新質生產力，助力我市生物醫藥產業高質量發展。一是積極配合器械注冊處協同推進創新醫療器械培育工作，同時推動醫療機構自行研制使用體外診斷試劑（LDT）生產落地。二是深化與轄區市場監管部門的聯動機制，著力將合并檢查的實踐經驗轉化為長效監管動能，通過不斷優化程序提高行政效能。三是以落實北京市支持創新醫藥高質量發展“新32條”措施為抓手，持續加大產業創新服務力度，積極推動京東方生命科技產業基地等重點園區建設。
