??? 依據《國家藥監局綜合司關于加強醫療器械注冊備案信息發布工作的通知》(藥監綜械注函〔2024〕52號),現將7月份批準的第二類醫療器械首次注冊產品信息公告如下:
序號
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產品名稱
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注冊人
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注冊證編號
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1
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醫用透明質酸鈉修復敷料
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黑龍江昱潔生物醫療用品有限公司
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黑械注準20252140024
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2
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醫用重組膠原蛋白修復敷料
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黑龍江昱潔生物醫療用品有限公司
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黑械注準20252140025
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3
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醫用無菌婦科護墊
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哈爾濱乾佰納生物藥業有限公司
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黑械注準20252180026
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4
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醫用重組膠原蛋白修復敷料
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黑龍江丁家傳藥業有限公司
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黑械注準20252140027
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5
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重組膠原蛋白透明質酸鈉修復貼
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黑龍江美動能生物科技有限公司
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黑械注準20252140028
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6
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醫用重組膠原蛋白修復敷貼
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黑龍江美動能生物科技有限公司
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黑械注準20252140029
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7
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醫用透明質酸鈉修復貼
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黑龍江美動能生物科技有限公司
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黑械注準20252140030
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8
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一次性使用無菌產包
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黑龍江昱潔生物醫療用品有限公司
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黑械注準20252140031
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9
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無菌使用墊單
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黑龍江昱潔生物醫療用品有限公司
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黑械注準20252140032
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11
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一次性使用無菌手術衣
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黑龍江昱潔生物醫療用品有限公司
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黑械注準20252140033
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12
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一次性使用無菌洞巾
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黑龍江昱潔生物醫療用品有限公司
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黑械注準20252140034
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13
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重組膠原蛋白透明質酸鈉修復敷料
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伊春市鶴年堂醫療器械有限公司
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黑械注準20252140035
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14
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一次性使用無菌手術包
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黑龍江昱潔生物醫療用品有限公司
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黑械注準20252140036
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15
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醫用防護口罩
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哈爾濱上洋醫療器械有限公司
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黑械注準20252140037
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16
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醫用顯影紗布塊
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黑龍江昱潔生物醫療用品有限公司
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黑械注準20252140038
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17
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醫用重組貽貝粘蛋白重組膠原蛋白凍干敷料
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哈爾濱斯達生物科技有限公司
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黑械注準20252140039
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18
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醫用重組膠原蛋白透明質酸鈉凍干纖維
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哈爾濱斯達生物科技有限公司
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黑械注準20252140040
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黑龍江省藥品監督管理局
2025年8月6日