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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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1
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CQD1700972
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射頻熱凝器
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深圳安科高技術股份有限公司
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2
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CQD1700973
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一次性使用無菌注射器 帶針
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上海金塔醫用器材有限公司
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3
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CQD1700974
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氧化鋅丁香油水門汀
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上海青普齒科材料有限公司
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4
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CQD1700975
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小兒呼吸機
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嘉和美康（北京）科技股份有限公司
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5
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CQD1700976
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嬰兒培養箱
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嘉和美康（北京）科技股份有限公司
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6
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CQD1700977
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一次性使用輸血器 帶針
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天津哈娜好醫材有限公司
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7
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CQD1700978
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一次性使用滴定管式輸液器 帶針
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天津哈娜好醫材有限公司
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8
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CQD1700979
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一次性使用空氣凈化輸液器 帶針
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天津哈娜好醫材有限公司
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9
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CQD1700980
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雙極射頻手術刀頭
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方潤醫療器械科技（上海）有限公司
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10
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CQD1700981
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藥物洗脫冠脈支架系統
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易生科技（北京）有限公司
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11
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CQD1700982
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金屬脊柱內固定器
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大博醫療科技股份有限公司
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12
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CQD1700983
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金屬鎖定接骨板系統
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大博醫療科技股份有限公司
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13
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CQD1700984
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碘液保護帽
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上海聚民生物科技有限公司
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14
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CSD1700748
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低危型人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）
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港龍生物技術（深圳）有限公司
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15
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CSD1700749
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人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)
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港龍生物技術（深圳）有限公司
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16
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CSD1700750
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人乳頭瘤病毒分型檢測試劑盒（基因芯片法）
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港龍生物技術（深圳）有限公司
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17
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JQD1702009
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止血閥
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Merit Medical Systems,Inc
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麥瑞通醫療器械（北京）有限公司
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18
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JQD1702012
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骨髓處理套包
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Harvest Technologies Corp.
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泰爾茂比司特醫療產品貿易（上海）有限公司
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19
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JQD1702013
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自體富血小板血漿制備套包
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Harvest Technologies Corp.
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泰爾茂比司特醫療產品貿易（上海）有限公司
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20
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JQD1702014
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移植用運送套包
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Harvest Technologies Corp.
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泰爾茂比司特醫療產品貿易（上海）有限公司
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21
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JQD1702015
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混合液體注射器
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Harvest Technologies Corp.
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泰爾茂比司特醫療產品貿易（上海）有限公司
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22
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JQD1702016
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無針頭移液注射器
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Harvest Technologies Corp.
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泰爾茂比司特醫療產品貿易（上海）有限公司
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23
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JQD1702017
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一次性使用留置針
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東鄉メデイキツト株式會社
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常州國美醫療器械科技有限公司
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24
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JQD1702018
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一次性使用活檢穿刺針
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PAJUNK GmbH Medizintechnologie
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常州國美醫療器械科技有限公司
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25
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JQD1702019
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胸腔鏡有源器械
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Karl Storz GmbH & Co. KG
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卡爾史托斯內窺鏡（上海）有限公司
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26
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JQD1702020
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肛腸鏡用有源手術器械
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Karl Storz GmbH & Co. KG
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卡爾史托斯內窺鏡（上海）有限公司
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27
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JQD1702021
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胸腔鏡
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Karl Storz GmbH & Co. KG
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卡爾史托斯內窺鏡（上海）有限公司
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28
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JQD1702022
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肛腸鏡
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Karl Storz GmbH & Co. KG
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卡爾史托斯內窺鏡（上海）有限公司
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29
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JQD1702023
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肛腸鏡用無源手術器械
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Karl Storz GmbH & Co. KG
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卡爾史托斯內窺鏡（上海）有限公司
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30
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JQD1702024
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全自動尿有形成分分析儀
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77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.
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科寶智慧醫療科技（上海）有限公司
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31
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JQD1702025
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血糖儀
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77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.
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科寶智慧醫療科技（上海）有限公司
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32
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JQD1702026
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尿沉渣計數板
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77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.
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科寶智慧醫療科技（上海）有限公司
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33
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JQD1702027
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硝酸氧化銀傷口敷料
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Exciton Technologies Inc.
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北京美康森醫藥科技有限公司
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34
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JQD1702028
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血氣分析系統
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LifeHealth,LLC;
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武漢明德生物科技股份有限公司
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35
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JQD1702029
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胃腸動力診斷系統
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Sandhill Scientific,Inc.
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北京愛博思醫療科技有限公司
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36
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JQD1702030
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血壓脈波檢測儀
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オムロンヘルスケア株式會社
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歐姆龍健康醫療（中國）有限公司
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37
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JQD1702031
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腹腔鏡用電極
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Pajunk GmbH Medizintechnologie
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常州國美醫療器械科技有限公司
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38
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JQD1702032
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腹腔鏡有源手術器械
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PAJUNK GmbH Medizintechnologie
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常州國美醫療器械科技有限公司
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39
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JQD1702033
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外周神經叢刺激器
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Pajunk GmbH Medizintechnologie
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常州國美醫療器械科技有限公司
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40
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JQD1702036
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純鈦人工牙種植體
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Cowell Medi Co., Ltd.
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北京信然宜誠醫療科技有限公司
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41
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JSD1700651
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HLA抗原分型試劑盒（血清學法）
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美國 One Lambda, Inc.
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賽默飛世爾科技（中國）有限公司
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42
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JSD1700652
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HLA-DNA分型試劑盒（SSP方法)
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美國 One Lambda, Inc.
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賽默飛世爾科技（中國）有限公司
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43
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JSD1700653
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HLA特異性IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫吸附法)
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One Lambda, Inc.
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賽默飛世爾科技（中國）有限公司
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44
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JSD1700654
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血糖檢測用質控品
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Roche Diabetes Care GmbH
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羅氏診斷產品（上海）有限公司
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45
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JSD1700655
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葡萄糖質控液
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Ascensia Diabetes Care Holdings AG
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上海健臻醫療科技有限責任公司
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46
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JSD1700656
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血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
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Ascensia Diabetes Care Holdings AG
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上海健臻醫療科技有限責任公司
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47
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JSD1700657
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血氣測定試劑盒
|
LifeHealth,LLC;
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武漢明德生物科技股份有限公司
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48
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JSD1700658
|
血氣測定試劑盒
|
LifeHealth,LLC;
|
武漢明德生物科技股份有限公司
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49
|
JSD1700659
|
血氣測定試劑盒
|
LifeHealth,LLC;
|
武漢明德生物科技股份有限公司
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50
|
JSD1700660
|
血氣測定試劑盒
|
LifeHealth,LLC;
|
武漢明德生物科技股份有限公司
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51
|
JSD1700661
|
血氣測定試劑盒
|
LifeHealth,LLC;
|
武漢明德生物科技股份有限公司
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