??? 為全面貫徹落實黨的二十大精神，積極推動我省醫療器械產業高質量發展，助力服務“產業大招商突破年”活動。近日，根據貴州貝斯生物科技有限公司新申辦第二類醫療器械注冊、生產許可需求，省藥品監管局醫療器械處會同黔南州市場監管局工作人員組成指導幫扶組，到企業生產一線“量身定制”服務方案，靠前指導企業不斷健全完善質量管理體系。
??? 指導幫扶組一行認真聽取企業對前期申報中存在問題和困難，詳細查閱了企業申報材料、供應商檔案和有關檢驗檢測數據，查看生產質量管理體系相關文件、記錄，實地檢查了企業生產線、庫房及檢驗室等，現場對企業如何規范生產質量管理進行技術指導，并對企業提出的咨詢問題給予耐心講解，為新開辦企業前期樹立規范生產檢驗意識。
????企業負責人表示，企業將進一步提高對質量安全的認識，不斷健全完善質量管理體系，強化企業有關人員對法律法規的學習，力求及早通過第二類產品注冊許可審核，將產品生產從第一類向第二類醫療器械轉移，強化企業生產水平和質量，確保生產產品質量安全有效，多為地方經濟發展做出應有的貢獻。
????指導幫扶組表示，新國發2號文件出臺后，我省持續加大醫療器械產業扶持力度，在“產業大招商突破年”的政策背景下，省藥品監管局將積極宣貫國家藥監局政策法規和我省出臺的便民惠企政策，為招商引資優質企業、優質產品落地貴州做好靠前服務，努力實現引進的企業項目快建落地，全力助推我省醫療器械產業高質量發展。