為保障醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié)質量安全,根據省局專項工作部署要求。近日，洋浦局對轄區(qū)內醫(yī)療器械經營使用單位開展嚴厲打擊違法違規(guī)專項整治行動。
此次專項整治行動是在醫(yī)療器械經營使用單位完成自查的基礎上，采取“兩不一直”方式，重點以經營使用量大的注射用透明質酸鈉、隱形眼鏡等企業(yè)為對象，主要檢查企業(yè)購銷渠道是否合法、進貨查驗記錄和銷售記錄是否完整、運輸儲存條件是否符合規(guī)定等內容。檢查發(fā)現個別經營企業(yè)存在落實進貨查驗記錄制度不嚴格、驗收記錄不真實、未及時索要供貨單位合法代理權限文件等不符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》等問題。
截至目前，共檢查醫(yī)療器械經營使用單位20家，其中醫(yī)療機構3家，批發(fā)企業(yè)15家，隱形眼鏡銷售店2家，執(zhí)法人員嚴格按照相關法律法規(guī)對存在問題的企業(yè)下達處罰決定4家，責令整改5家，并要求被責改企業(yè)在一個月內完成整改。下一步，洋浦局將此次檢查發(fā)現存在問題的企業(yè)列為今后重點檢查對象，繼續(xù)加大監(jiān)管力度，督促企業(yè)誠信經營，保障人民群眾用械安全。
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