根據我中心2019年8月8日公布的《關于清理已審結醫療器械產品注冊項目紙質申報資料復印件的通告》要求，現發布第一批待領取申報資料復印件的已審結醫療器械產品注冊項目清單，共85項，請相關申請人根據通告要求辦理領取事宜。本通告發布之日起30日內未辦理預約領取的，視為申請人放棄，我中心將對放棄領取的申報資料復印件進行集中清理。
特此通告。
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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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1
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JQZ1700142
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根管潤滑劑
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?
?
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2
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JQZ1700099
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暫封復合樹脂充填材料
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?
?
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3
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JQZ1700158
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硅橡膠咬合記錄材料
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3M Deutschland GmbH
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4
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JQZ1700162
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種植手術用牙鉆
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A.B. Dental Devices Ltd.
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5
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JQZ1800051
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根管樁預備用鉆
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Anthogyr SAS
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6
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JQZ1800134
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非吸收性外科縫線
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APTOS LLC
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7
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JQZ1600536
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電動病床
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ArjoHuntleigh AB
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8
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JQZ1800147
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血糖儀
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Ascensia Diabetes Care Holdings AG
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9
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JQZ1700266
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二氧化碳培養箱
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AT Medical Ltd.
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10
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JQZ1700267
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二氧化碳培養箱
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AT Medical Ltd.
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11
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JQZ1700059
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射頻消融發生器系統
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AtriCure，Inc
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12
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JQZ1700180
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密閉小刻度計尿器
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B. Braun Melsungen AG
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13
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JQZ1600582
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正畸非金屬托槽
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Bernhard F?rster GmbH
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14
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JQZ1700246
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輸液輸血加壓系統
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Biegler GmbH
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15
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JQZ1700136
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牙科動力裝置
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Bien–Air Dental SA
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16
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JQZ1700386
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糖化血紅蛋白層析柱
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Bio-Rad Laboratories, Inc.
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17
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JSZ1700075
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糖化血紅蛋白校準品
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Bio-Rad Laboratories, Inc.
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18
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JSZ1700079
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糖化血紅蛋白分析用洗脫液A
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Bio-Rad Laboratories, Inc.
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19
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JSZ1700080
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糖化血紅蛋白分析用洗脫液B
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Bio-Rad Laboratories, Inc.
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20
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JQZ1600544
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植入式心臟復律除顫器
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BIOTRONIK SE & Co. KG
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21
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JQZ1700360
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自粘接樹脂水門汀
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Bisco, Inc.
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22
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JQZ1700204
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硅膠面部假體
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Bistool
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23
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JQZ1700088
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牙科圖像處理軟件
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Carestream Health,Inc.
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24
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JQZ1700289
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眼科光學相干斷層掃描手術顯微鏡
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Carl Zeiss Meditec AG
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25
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JQZ1700357
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液晶視力表
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Carl Zeiss Vision GmbH
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26
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JQZ1700351
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牙科瓷粉
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CERAGROUP INDUSTRIES INC.
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27
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JQZ1600580
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水膠體傷口敷料
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CG Bio Co., Ltd.
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28
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JQZ1600541
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血小板聚集儀
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Chrono-log Corp.
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29
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JQZ1600553
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導引鞘系統
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Contract Medical International, GmbH
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30
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JQZ1700346
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二氧化碳培養箱
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Copan Wasp S.r.l.
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31
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JQZ1700002
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種植體系統用鉆
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Cowellmedi co.,Ltd.
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32
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JQZ1700309
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冷凍載桿
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CRYO BIO SYSTEM?– IMV Technologies
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33
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JSZ1700084
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CD20cy抗體試劑（免疫組織化學法）
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Dako Denmark A/S
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34
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JQZ1700005
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持續正壓通氣治療機
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DeVilbiss Healthcare LLC
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35
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JQZ1600595
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電磁式沖擊波治療儀
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Dornier MedTech GmbH
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36
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JQZ1800177
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LED光固化機
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DXM Co., Ltd.
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37
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JQZ1800055
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糖化血紅蛋白分析儀
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EKF-diagnostic GmbH
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38
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JSZ1700113
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葡萄糖/乳酸校準品
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EKF-diagnostic GmbH
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39
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JQZ1600554
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筆式胰島素注射器
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Eli Lilly and Company
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40
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JQZ1700046
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眼科激光光凝儀
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Ellex Medical Pty Ltd
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41
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JQZ1700321
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高頻手術系統
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Erbe Elektromedizin GmbH
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42
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JQZ1800017
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碳13呼氣測定分析儀
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Exalenz Bioscience Ltd.
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43
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JQZ1700163
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牙科用鉆頭
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FIMS Co., Ltd.
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44
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JQZ1700224
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數字皮膚鏡
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FotoFinder Systems GmbH
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45
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JQZ1600602
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離心式血液成分分離機
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Fresenius Kabi AG
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46
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JQZ1800011
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中耳分析儀
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GN OTOMETRICS A/S
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47
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JQZ1600581
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一次性使用高頻切開刀
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HOYA株式會社
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48
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JQZ1800022
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電圈套器
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HOYA株式會社
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49
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JQZ1700337
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電子鼻咽喉內窺鏡
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HOYA株式會社
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50
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JQZ1600610
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外科用滅菌磨頭
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In2Bones SAS
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51
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JQZ1800181
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聽覺誘發電位儀
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Intelligent Hearing Systems
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52
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JQZ1700025
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連續性胚胎培養液（含白蛋白）
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Irvine Scientific
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53
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JQZ1700277
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粘貼傷口敷料
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Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd
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54
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JQZ1700415
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紅外耳溫計
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Kaz Europe Sàrl
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55
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JQZ1800002
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紅外耳溫計
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Kaz USA, lnc., A Helen Of Troy Company
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56
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JQZ1700043
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正畸用牙釘
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KJ MEDITECH CO., LTD.
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57
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JQZ1700428
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手術顯微鏡
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Leica Microsystems (Schweiz) AG
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58
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JQZ1600546
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生物顯微鏡
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Leica Microsystems CMS GmbH
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59
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JQZ1700217
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可重復用醫用激光光纖
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LISA laser products OHG
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60
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JQZ1700406
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負壓振動理療儀
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LPG Systems
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61
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JQZ1700314
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頸動脈轉流管
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LUCAS MEDICAL, INC
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62
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JQZ1700207
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硅橡膠印模材料
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Müller-Omicron GmbH & Co. KG
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63
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JQZ1600560
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外周中心靜脈導管套裝
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Navilyst Medical, Inc.
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64
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JQZ1600562
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外周中心靜脈導管套裝
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Navilyst Medical, Inc.
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65
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JQZ1700114
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窩溝封閉劑
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Pac-Dent International, Inc.
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66
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JQZ1800069
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彩色超聲診斷儀
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Philips Ultrasound, Inc.
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67
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JQZ1700438
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數碼顯微鏡
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PHRONEMA SRL
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68
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JQZ1700286
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天然膠乳橡膠避孕套
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Richter Rubber Technology Sdn.Bhd.
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69
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JSZ1700001
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肌紅蛋白定標液
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Roche Diagnostics GmbH
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70
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JQZ1700473
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一次性使用無菌拭子
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Roche Molecular Systems, Inc.
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71
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JQZ1700317
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足踝釘板系統
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Wright Medical Technology, Inc.
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72
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JQZ1700397
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針灸針
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セイリン株式會社
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73
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JQZ1700481
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婦科檢查椅
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タカラベルモント株式會社
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74
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CQZ1700179
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人工髖關節 球頭
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常州鼎健醫療器械有限公司
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75
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CQZ1700180
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人工髖關節組件 陶瓷髖臼內襯
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常州鼎健醫療器械有限公司
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76
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JQZ1700155
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電子圖像處理器
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富士フィルム株式會社
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77
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JQZ1800065
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電子氣管內窺鏡
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富士フイルム株式會社
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78
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JQZ1800256
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病人監護發射盒
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日本光電工業株式會社
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79
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CQZ1700100
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正電子發射及X射線計算機斷層成像掃描系統
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上海聯影醫療科技有限公司
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80
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JSZ1600110
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葡萄糖檢測試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
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株式會社 アークレイ ファクトリー
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81
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JQZ1700404
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參比電極
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株式會社日立ハイテクノロジーズ
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82
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JQZ1700403
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鉀電極
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株式會社日立ハイテクノロジーズ
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83
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JQZ1700401
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鈉電極
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株式會社日立ハイテクノロジーズ
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84
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JQZ1800335
|
全自動生化分析儀
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株式會社日立ハイテクノロジーズ
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85
|
JQZ1800336
|
全自動生化分析系統
|
株式會社日立ハイテクノロジーズ
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??????????? ?國家藥品監督管理局
??????????? 醫療器械技術審評中心
?????????? 2019年8月9日
?