??? 為強化第一類醫療器械質量安全監管，守護轄區人民群眾的用械安全。日前，柯城區局結合“三小”藥品安全問題專項治理行動，以“企業主體自查、屬地監管巡查、科室督導抽查”的形式圍繞轄區內經營第一類醫療器械產品的藥品零售經營企業開展集中治理排查工作，切實提升轄區第一類醫療器械流通環節的規范化程度。
??? 一是強化器械風險防范，落實企業主體責任。向藥品零售經營企業下發《小藥店自查自糾表》，要求其對照《醫療器械經營質量管理規范》、《醫療器械說明書標簽管理規定》等法律法規進行自查自糾，樹立質量安全風險意識，封堵質量安全漏洞，拒絕購進、銷售不符合產品要求的第一類醫療器械，及時對不合規第一類醫療器械執行下架停售處理。同時，監管人員對藥品零售經營企業在自查自糾中遇到的疑問給予行政指導，進一步提高企業的質量管理、風險防范能力。
??? 二是聚焦監管突出問題，保障器械質量安全。以造口皮膚保護劑、醫用退熱貼（凝膠）、體表給藥器、遠紅外貼等第一類醫療器械為重點核查品種，運用屬地監管巡查+科室督導抽查的核查方式，嚴查器械名稱、適用范圍與備案內容不一致、外包裝標注超出器械備案文件信息范圍等違法違規情形，針對器械名稱有夸大療效、暗示治療功效等問題要求立查立改，統一對不規范醫療器械執行下架停售措施。截至目前，已核查并下架21家經營不規范醫療器械產品的藥品零售企業，立案調查18起。
??? 三是聚焦器械安全宣傳，發揮社會共治作用。通過安全用械進社區、進商超開展集中宣傳活動，大力宣傳器械安全知識，增強轄區群眾對參與器械質量安全監督的重要性和知曉率，鼓勵廣大公眾共同打擊器械犯罪，實現聯防群控，充分發揮社會共治的作用。同時，監管人員堅持“執法與教育并重”原則，圍繞進貨查驗記錄、購進票據、供貨商資質、器械備案憑證等資料，結合實際案例分析，強化企業負責人、從業人員對器械質量安全的重要性和規范經營意識。截至目前，累計發放宣傳資料500余份，接受群眾咨詢300余人次。