??? 近日，國家藥品監督管理局批準了我市“天津市鷹泰利安康醫療科技有限責任公司”的“心臟脈沖電場消融儀”和“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”兩個創新產品注冊申請。天津市獲批國家創新醫療器械數量達到8個。
??? 該企業的“心臟脈沖電場消融儀”由主機、腳踏開關及電源線組成，“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”由主體管、放電電極、手柄、延長管和連接插頭組成，上述兩個產品配套使用，主要用于治療藥物難治性、復發性、癥狀性陣發性房顫。該產品利用脈沖電場的非熱效應原理對房顫進行治療，與傳統射頻消融及冷凍消融產品相比，可實現對心肌組織的選擇性破壞，有效避免溫度傳遞過程導致的周圍組織損傷等風險，使更多藥物難治性、復發性、癥狀性、陣發性房顫的患者受益。
??? 天津市藥品監督管理局將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。