今年以來，淮安市局持續深化“放管服”改革，推出“一優三熟四強化”舉措，全面提升醫療器械經營許可和備案服務效能。一是優化許可備案機制。以“找問題、補短板、改作風、提質量”為主要內容，優化審批流程，完善辦事指南，健全醫療器械許可、備案機制。二是做到“三個熟悉”。具體承辦醫療器械許可和備案的工作人員做到熟悉醫療器械監管的法律法規，熟悉許可、備案業務，熟悉企業基本情況。三是達到“四個強化”。強化服務意識，加強幫扶指導，減少不必要環節，提高辦事效率；強化法規學習，準確把握法規文件精髓，快速適應 “放管服”和監管體制改革、法律制度和工作機制的變化，保證許可備案工作質量；強化溝通協調，注重把握法律法規總的原則和具體規定，做到執行法規既不教條又不走樣；強化工作紀律，做到廉潔自律，嚴守醫療器械許可和備案程序，嚴控許可標準，嚴查材料形式和現場，按章辦理許可備案，提升審批效率，提高工作質量，堅決防控不作為、亂作為行為。據統計，近三年來該局辦結三類醫療器械經營許可609家、二類醫療器械經營備案管理1842家，較法定時限提速4倍。
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