?? ? 隨著《“健康中國2030”規劃綱要》的出臺，醫療器械行業政策扶持力度不斷加大，國產醫療器械企業迎來了前所未有的發展機遇。在市場競爭愈發激烈的大環境下，跨國企業如何保持國內市場占有率，持續推進本土化進程，成為值得思考的問題。??????
???政策紅利漸逝 跨國企業高傲不再
???5月26日，科技部印發《關于“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》的通知，強調加速推進醫療器械科技產業發展。當前，我國醫療器械產業競爭力不強，高端醫療器械主要依賴進口的局面仍未改變，許多跨國公司通過并購本土優勢企業搶占市場。因此要加快推進我國醫療器械科技和產業發展，促進醫療器械產業轉型升級，以應對主要發達國家全球競爭戰略的重大需求。
???“我們大力支持民族企業發展醫療器械，尤其是高端裝備，目的就在于通過更充分的市場競爭使器械裝備的價格更公平、更合理，打破國外醫療器械企業在高端醫療裝備上的價格壟斷。” 機械工業儀器儀表綜合技術經濟研究所李春霞在接受記者采訪時表示。
???高密度的政策出臺，彰顯出我國大力發展醫療器械科技和產業的決心，從另一個角度也反映出跨國企業在華的發展正在經歷一個較之以往大不相同的政策環境和市場格局。
???中國醫療器械行業協會常務副會長姜峰認為，大致可以從政策扶持及采購待遇兩個方面來看外資企業在華發展所遇到的瓶頸問題。
???首先，“有本土企業之實，無本土企業之名。”姜峰如此概括醫療器械外資企業目前在華發展的尷尬身份。記者了解到，這些外資企業雖然注冊在中國、研發在中國、用工在中國，有著本土企業相同的實體，但是各級政府的財政支持，特別是中央財政補貼卻根本不會覆蓋到他們。雖然地方政府和個別產業園區會根據自身產業發展的需求給予一定的政策支持，鼓勵外資企業落戶，但是也僅限于上海、江蘇、廣東、深圳等高科技產業發達地區。
?? 據波士頓咨詢的調查報告顯示：在整個價值鏈中，本土醫療技術企業直接或間接地得到支持。通過資助研發、加速審批通過、提供稅收和財務支持、鼓勵國內采購，并為本土企業提供更有利的報銷政策扶植產業發展。以骨科植入材料——矯形板為例，國產產品定價本來就低于進口產品，而醫保報銷比例比進口產品要高出15%至20%。這就意味著，對于患者來說，如果治療選擇進口產品自付金額將是國產產品的3至10倍之多。
???招標采購則更有代表性。據了解，上海市的醫療裝備招標傾向購買本土產品，并且發布了推薦的本地企業名單。上海聯影的CT掃描儀、核磁共振成像儀和數字X射線業務都從這項政策中受益。
???此外，基于國產醫療器械的迅速發展，國產裝備替代正在悄然發生。據波士頓咨詢2017年發布的行業研究報告顯示，在醫療技術行業的細分領域，本土企業已經占據主導地位。柏盛國際、樂普醫療、微創醫療三家本土企業的產品目前占據了國內藥物洗脫支架銷售量的80%。飛利浦的呼吸機2013年和2014年在國內銷量均為1.6億元，基本沒有增長。而魚躍的制氧機依靠其低廉的價格和穩定的質量表現，2014年就實現了在華銷量超過美國亞適制氧機的目標。
???俯身躬耕 做符合市場需要的產品
???“在市場規模的強大吸引力下，外資企業是不會因為政策紅利的消失而放棄中國這塊大蛋糕的?！睋褰榻B，中國醫療器械的市場規模占全球的8%，是全球第三大醫療器械市場，市場增長率是全球平均值的2~3倍，在未來的3~5年超越日本成為第二大市場完全可期。在華設企就地研發制造，然后直接屬地銷售，可以節約很大一部分成本，同時也更易獲得CFDA的市場準入?！氨热缯f，同樣的制造成本跨國企業就不愿意在墨西哥、越南等地研發生產，因為當地的市場很小，沒有市場規模優勢。”姜峰解釋道。
???更重要的一點是，進口大品牌的醫療器械在國內占有很大的市場份額和極高的臨床認可度。面對中國保持的較高GDP增長率和人均日益提高的可支配收入，以及中國老齡化社會的到來，醫療服務的市場需求還會呈現出急劇擴張的態勢，加之近來逐步深化的醫療器械審評審批制度改革，將會給醫療器械企業創造更多的機會。
???但姜峰也提醒：“跨國公司在中國必須適應中國國情，這個問題的核心是中國制造和銷售?！彼硎?，在發達國家做產品有時會不計成本地創新，而在中國則要做最適合中國市場需要的產品。
???根據中國市場的具體需求調整產品線是跨國醫療器械企業最基本的做法，要在充分市場調研的基礎上，了解到中國的醫療衛生體系特征和醫療器械行業的產品需求，進而調整產品特性和布局。
???GE醫療集團法規事務部有關負責人在接受記者采訪時說：“從設計到生產，GE的產業鏈布局大規模向中國轉移?！睋榻B，GE在中國擁有1000多名研發工程師，在北京、天津、無錫等地建立了7個生產基地，實現了CT掃描儀、核磁共振成像儀、數字X射線機等醫療器械的國內設計、本土生產。中國已成為其全球化資源配置的重要組成部分，成熟的技術研發團隊為GE的產品提供關鍵部件及整機的生產研發。目前，GE醫療在中國銷售的產品中約有一半是在中國研發生產的。全世界每5臺GE的CT，就有一臺是在北京生產的，而在中國市場上能達到每4臺就有一臺是在北京生產的。
???據了解，此前，GE將目光投向了中國基層醫療的巨大潛力市場。2011年提出“春風計劃”，產業鏈向中西部延伸，產品、渠道等向三四級市場下沉?！皶r隔6年，我們產品、渠道下沉的本土化策略方向不會改變，但我們會更加適應市場的需求。”該負責人認為，“產品在使用者中的受歡迎程度，就說明了你與市場的貼近程度。現在的醫院不會買華而不實的東西?！睘閼獙χ袊袌隽硗?0%的高端需求，他們從設備的舒適度、使用感以及檢查效率等方面著眼。比如將核磁共振成像儀的噪音降到45分貝以內，聲音就如友人之間的輕聲交談一樣。
???姜峰表示：“在中國市場上外資企業產品占70%，國內品牌占30%左右。高端產品領域外資產品仍然占有不可替代的位置。”姜峰認為，從另一個角度說，外資在華辦企，設立研發中心和生產基地，無異于給我們提供了一個學習的機會和途徑。我國醫療器械產業起步晚、研發創新力量薄弱、工藝制造水平低，這是不爭的事實。國產醫療器械、大型高端裝備想要獲得好口碑，取得醫療機構和使用者的認同和肯定，真正在擁有自主知識產權的前提下實現國產替代，還有很長的一段路要走。