??? 為做好本市醫療器械生產監督管理工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第53號)等相關法規和規范性文件,以及相關標準要求,結合我市醫療器械監管工作實際,北京市藥品監督管理局組織成立課題組,對《醫療器械潔凈室(區)檢查要點指南(2013版)》等6個檢查指南進行了修訂,并形成相關檢查指南的征求意見稿,現向社會公開征求意見,歡迎社會各界提出意見建議。
??公開征集意見時間為:2023年7月28日至8月26日
??意見反饋渠道如下:
??1.電子郵件:qxscc@yjj.beijing.gov.cn,郵件主題請注明“醫療器械檢查指南反饋意見”。
??2.郵寄通訊地址:北京市西城區棗林前街70號中環廣場A座1302室,北京市藥品監督管理局醫療器械生產監管處,郵編100053。
??3.電話:010-83979600
??4.傳真:010-83560730
??5.登錄北京市人民政府網站(http://www.beijing.gov.cn),在“政民互動”版塊下的“政策性文件意見征集”專欄中提出意見。
北京市藥品監督管理局
2023年7月28日