為落實國家總局醫療器械審評審批制度改革宣貫會精神，在長三角區域加快實施中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，進一步推進長三角醫療器械產業的開放融合，12月12-13日上海市、江蘇省、浙江省局在浙江嘉善召開了滬蘇浙加快推進醫療器械審評審批制度改革工作座談會。上海市局徐徠副局長、江蘇省局俞善浚副局長、省局蘇志良總工程師及三省市局醫療器械相關處室、直屬單位負責人參加了此次會議。?
??會上，上海市局介紹了《中國（上海）自由貿易試驗區內醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》及相關工作情況，江蘇省局介紹了促進醫療器械成果轉化的相關舉措，省局介紹了關于進一步深化藥品醫療器械“最多跑一次”改革的若干意見。三方研究討論了滬蘇浙醫療器械監管互認互信機制；交流了醫療器械審評審批及監管工作；參觀考察了浙江省嘉善縣科學發展展示館、中國歸谷嘉善科技園及浙江省局創新醫療器械服務點。?
??會議商定建立長三角醫療器械監管聯席會議制度及日常工作溝通協調機制，加快推進長三角醫療器械審評審批制度改革聯動，醫療器械監管互動，醫療器械監管資源互享，醫療器械安全風險聯控，服務全國大局，促進長三角醫療器械產業參與全球競爭。會議還就長三角推進醫療器械注冊人制度，醫療器械質量管理規范示范企業（實訓基地）對三方檢查員培訓、實訓互相開放，醫療器械監管及信用數據的互換交流，臨床試驗的協同檢查，產品檢驗檢測互相補充，醫療器械檢查員跨區域規范檢查，以及風險防控的互相協同進行了研究和探討。?
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