??? 為切實保障公眾用械安全有效，婺城區局始終堅持“人民至上、生命至上”原則，以“四個最嚴”要求為根本遵循，堅持清源頭、固責任、強監管三管齊下，積極推動《醫療器械經營質量管理規范》和《醫療器械網絡銷售質量管理規范》落地見效。
??? 一是源頭治理，提升市場活力。暢通“線上+線下”雙服務渠道，為醫療器械經營企業提供咨詢指導，積極引導企業對照新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》開展全面自查自糾，完善質量管理體系建設。同時，針對存在有效期屆滿、市場主體終止等情形的經營企業，統一予以公告注銷、取消備案。近3年來，已累計清理第二類醫療器械經營備案企業83家，第三類醫療器械經營許可企業7家，實現監管對象動態更新。
??? 二是精準施策，強化主體責任。組織全區450余家醫療器械經營企業參加《醫療器械經營質量管理規范》《醫療器械網絡銷售質量管理規范》線上宣貫會，重點解讀新規修訂內容及實施要點。為檢驗宣貫成效，集體約談質量管理較差的29家企業，并就新規在企業架構設計、崗位人員配備及體系建立等方面的要求進行逐項解答；約談會后，29家企業統一參加醫療器械經營質量管理規范專題考試，確保新規要求內化于心、外化于行。
??? 三是強化監管，防范風險隱患。堅持問題導向，將新舊規范銜接執行情況作為監管重點，通過日常檢查、跟蹤核查、網絡監測等多種形式，對轄區內二三類醫療器械經營企業開展線上線下聯合檢查。嚴格依據《醫療器械網絡銷售質量管理規范》要求，對網絡銷售經營者和電商平臺經營者加強指導與監管。截至目前，已培訓相關經營者168家，檢查網絡銷售經營者48家次，督促整改5家次，有效防范醫療器械流通環節風險隱患。