??? 合肥百盛園生物藥業有限公司報告,由于產品肺炎支原體快速鑒定培養藥敏試劑盒、真菌鑒定培養藥敏試劑、厭氣菌鑒定培養藥敏試劑部分原料使用了超有效期或超復驗期被判定為不合格原因,合肥百盛園生物藥業有限公司對其生產的肺炎支原體快速鑒定培養藥敏試劑盒(注冊或備案號:皖械注準20172400023)、真菌鑒定培養藥敏試劑(注冊或備案號:皖械注準20182400083)、厭氧菌鑒定培養藥敏試劑(注冊或備案號:皖械注準20182400086)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
2025年9月4日