??? 為認真貫徹落實《國務院辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》（國辦發〔2018〕63號）精神，根據省政府辦公廳的有關要求，我委組織起草了《浙江省人民政府辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的若干意見》（征求意見稿），現公開向社會征求意見和建議。時間:2019年11月7-14日。如有意見、建議，請于11月14日前以傳真或電子郵件形式反饋。? ? ??
?????聯系人：浙江省衛生健康委體制改革處 李坤?
?????傳真：0571-87709177 郵箱：zjygbtgc@126.com?
浙江省衛生健康委員會
2019年11月7日
浙江省人民政府辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的若干意見
（征求意見稿）
?????為貫徹落實《國務院辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》（國辦發〔2018〕63號），建立嚴格規范的醫療衛生行業綜合監管制度，現提出如下意見。
?????一、總體要求? ? ? ?
?????高舉習近平新時代中國特色社會主義思想偉大旗幟，以“八八戰略”為指引，堅持問題導向、結果導向，充分發揮“最多跑一次”改革的牽引撬動作用，改革完善醫療衛生行業綜合監管制度，加快推進醫療衛生行業治理體系和治理能力現代化。
?????到2020年，建立職責明確、分工協作、科學有效的綜合監管制度，健全機構自治、行業自律、政府監管、社會監督相結合的多元化綜合監管體系，形成專業高效、統一規范、文明公正的衛生健康執法監督隊伍，實現醫療衛生行業綜合監管的法治化、規范化、常態化。
?????到2022年，進一步推進醫療衛生行業綜合監管制度數字化轉型，不斷完善權責明確、透明高效的綜合監管機制，為高質量高水平建設健康浙江提供有力支撐。
?????二、進一步強化監管責任
?????堅持和加強黨對醫療衛生行業的全面領導，落實省委關于加強新時代公立醫院黨建的25條意見，到2020年實現公立醫院黨委領導下的院長負責制和基層黨的組織等兩個全覆蓋。貫徹清廉浙江建設精神，抓好清廉醫院建設任務落實，重點推進醫院黨組織和紀檢監察機構分別履行主體責任和監督責任，加強醫療衛生行業“九不準”和醫務人員醫德醫風考評等相關制度的執行。強化政府主導責任，發揮醫療衛生行業“最多跑一次”改革的牽引撬動作用，深化“放管服”改革和轉職能、轉方式、轉作風。省級建立由省衛生健康委牽頭、相關部門參加的綜合監管協調機制，按照國家要求落實部門職責分工，建立相應的權力清單和責任清單。強化醫療衛生機構主體責任，以現代醫院管理制度為抓手落實機構外部治理、內部管理、運行機制等管理責任。鼓勵和支持社會力量參與共治，充分發揮行業組織自律作用和專業化組織、輿論媒體、公眾的社會監督作用。
?????三、完善法規制度體系
?????健全衛生健康法規、技術規范和標準體系，積極推動中醫藥發展、人口與計劃生育、醫療保障、社會急救醫療等法規規章的制訂和修訂，研究出臺完善生物安全實驗室評價規范、母嬰建設管理規范等地方標準，加快“互聯網+醫療健康”等衛生健康服務新產業、新技術、新業態標準的制訂。
?????四、優化服務要素準入
?????優化醫療衛生機構、從業人員、醫療技術、藥品、醫療器械等服務要素準入和行政審批流程，完善基本醫療保險定點醫療機構和定點藥店準入退出機制。全面實施并持續深化醫療機構、醫師、 護士等醫療衛生行業行政審批全流程在線辦理，建立相關行政審批主體信息數據庫和電子證照庫，同步實施“互聯網+”監管應用。
?????五、加強全過程監管? ? ? ?
?????加強對醫療服務質量和安全、醫療相關產品、醫療衛生機構運行、從業人員、公共衛生服務、行業秩序和健康產業等方面的全過程多元化監管。積極推進重點監管工作責任到位、措施到位,實施2020年醫療衛生行業全過程監管十大舉措，開展醫療質量提升行動，重點強化380多家二級以上醫療機構醫療質量全過程管理；實施醫療技術臨床應用分類管理，推進禁止類臨床應用負面清單管理和限制類醫療技術備案管理制度；建立重點監控合理用藥藥品目錄制度，落實臨床用藥超常預警制度；開展藥品不良反應和醫療器械不良事件報告和監測管理，落實專項評價和通報機制；規范開展公立醫院績效考核，落實考核結果與醫院發展規劃、評審評價等掛鉤機制；開展醫共體建設績效評估，推動“1+X”重點政策落地見效；開展國家基本公共衛生服務項目和重大公共衛生服務項目績效評價，提高資金使用效益；推進疫苗全過程監管，提高疫苗集中采購、冷鏈配送和預防接種等規范化管理水平；開展重點領域專項執法行動，嚴厲打擊醫療衛生行業違法違規行為。
?????六、進一步規范執法行為
?????推進行政執法標準化規范化建設，2020年實現醫療衛生行業行政執法公示、執法全過程記錄、重大行政執法決定法制審核等三項制度全覆蓋。進一步完善執法程序，推行執法辦案評議制度，制定執法自由裁量權行使規則。建立健全以“雙隨機一公開”為基本手段、以重點監管為補充、以信用監管為基礎的執法監管機制，科學制定抽查比例和覆蓋周期，減少執法盲區。全面推行基層治理‘四個平臺+網格化管理’模式，建立健全信息管理、各方聯動、協調處理、考核評價等網格化管理制度。全面落實行政執法責任制和責任追究制，制定容錯免責相關辦法。? ? ? ?
?????七、創新數字化監管機制? ? ? ?
?????把數字化轉型貫穿于醫療衛生行業綜合監管各個方面，加強系統治理、依法治理、綜合治理、源頭治理，落實“浙政釘”掌上執法，推廣“互聯網+綜合監管”。建成全省統一的醫療衛生行業綜合監管平臺，加強各部門、各層級監管相關數據的歸集和應用。利用浙江省衛生行政和服務平臺，推行遠程監管、移動監管、預警防控為特征的非現場監管。全面推進醫保智能監控應用，將智能監管平臺延伸到所有定點醫療機構和醫保醫師工作平臺，動態監控慢性病、大病、住院等醫藥服務行為，智能化精準打擊欺詐騙保行為。
?????八、健全信用信息監管機制
?????建立健全醫療衛生行業信用體系，全面落實醫療衛生機構、醫務人員不良執業行為記分制度和醫療衛生行業黑名單制度。出臺全省醫療衛生信用信息管理辦法，完善醫藥生產流通企業、醫療機構和醫務人員等信用信息數據庫歸集，通過省公共信用信息平臺及時向社會公示，推進信用分級分類監管和信用業務協同應用。
???? 九、強化工作督察機制? ? ? ?
?????建立由省衛生健康委牽頭組織，相關部門參與的省級綜合監管督察機制，每年對各市綜合監管責任落實情況開展督察，不定期開展專項督察，督察結果作為健康浙江考核的重要內容。強化績效考核、效能評估、執法稽查、審計等監管結果的統籌運用，建立健全依法聯合懲戒體系。
?????十、加強隊伍和能力建設
?????貫徹落實綜合行政執法改革和深化事業單位改革的決策部署，科學配置職責、優化監管資源，加強衛生健康執法監督體系建設。開展衛生行政執法機構規范化建設，提升同質化、規范化、標準化工作水平。加強業務培訓，依托實訓基地群提升執法能力，推進衛生健康執法監督隊伍專業化、規范化、職業化。