各有關(guān)單位：
??我中心結(jié)合醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)、境內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品的特點(diǎn)及申報(bào)現(xiàn)狀，在總結(jié)技術(shù)審評(píng)實(shí)際情況，并參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，對(duì)已經(jīng)發(fā)布實(shí)施的一次性使用膜式氧合器審查指導(dǎo)原則進(jìn)行了修訂，形成《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。同時(shí)新制定了《透析液過(guò)濾器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)將反饋意見(jiàn)以電子郵件的形式于2023年9月9日前反饋我中心。
??聯(lián)系人：駱慶峰? 楊宇希? 蔡娜娜
??電話(huà)：010-86452840、86452833、86452873
??電子郵箱：luoqf@cmde.org.cn
??通訊地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)院1號(hào)樓國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
??郵編：100081
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年8月2日?