???? 寧夏回族自治區食品藥品監督管理局日前抽調人員組成三個檢查組,對全區醫療器械經營企業和使用單位開展了為期兩周的飛行檢查。
? ? 此次檢查遵循“雙隨機,一公開”的原則,重點檢查醫療器械三級監管企業,二級以上醫療機構以及2016年醫療器械流通領域整治檢查中發現的嚴重違法違規經營企業。重點檢查品種為無菌和植入性醫療器械、體外診斷試劑和隱形眼鏡。
? ? 檢查發現存在的主要問題為:醫療器械進貨查驗記錄制度未完全履行、醫療器械產品資質索取不齊全、未制定培訓計劃、使用過期體外診斷試劑、計算機系統不完善、冷鏈產品未按說明書標簽要求溫度儲存、醫療機構未建立使用前質量檢查制度等。針對飛檢中發現的問題,檢查組已建議當地食品藥品監管部門責令企業限期整改,對嚴重違法違規問題依法立案查處。
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