?? 臺州（仙居）醫療器械產業園是一個集醫療器械研發、成果轉化、制造等功能于一體的特色產業園區。目前，已簽約入園的醫療器械制造企業14家，醫藥物流企業1家（全國最大的民營醫藥物流企業），其中落地企業5家，入駐醫療器械孵化園孵化企業9家。為規范醫療器械生產行為，提高醫療器械生產企業的質量管理水平，杜絕違法違規行為的發生，仙居縣局從三方面著手，主動服務，助推醫療器械產業園發展。?
? ? 一是對癥下藥，補齊法律短板。針對企業對法律法規了解不透徹等特點，8月4日，該局在園區召開醫療器械政策法規培訓會，會上，執法人員結合國家局飛行檢查情況，詳細解說了《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產質量管理規范》等法律法規，了解了企業在日常監管中存在的問題，并分析了生產許可證注冊證審批注意事項。新入園的4家企業共40余人參加。?
? ? 二是提前介入，加快審批審查。針對醫療器械生產許可、醫療器械注冊等審批事項需到省市辦理的特點，為減少企業奔波時間，該局仔細研究相關驗收標準，在嚴格執行許可條件的前提下，預先予以幫助指導，盡可能縮短企業開辦（變更、延續）和注冊的辦理時間，加快醫療器械生產企業審批審查速度，提高企業的辦事效率。目前，已有2家醫療器械生產企業取得《醫療器械生產許可證》。?
? ? 三是全程聯系，解決后顧之憂。公開該局藥械生產科等人員手機號碼，建立企業聯系人制度，企業如需了解相關信息，可隨時聯系聯系人，為企業提供一對一幫扶。同時，在醫療器械產業園孵化園專門設立科所聯動服務站，組建經濟開發區企業交流微信群，企業有商業秘密保護、注冊登記、餐飲、特種設備、藥械等相關業務咨詢和辦理需求時，可先在微信群內預約，微信群由專人負責維護，了解企業辦事需求，并將企業需求分流到各科室和所，再由科室和所工作人員提供上門服務，實現企業辦事“零跑”。目前，所有入園企業均已建立了企業聯系人。?
?