根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定，我局依照《陜西省食品藥品監督管理局關于第二類醫療器械注冊受理審評審批程序暫行規定》審查，以下申請事項符合《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定，現將相關注冊信息公示，請社會各界予以監督。
公示時間：?2017年?1月?16日?---?2017?年1?月25?日?。
監督電話: 029-62288049
通訊地址：西安市高新六路61號
郵??編：710065
新證領取地點：陜西省食品藥品監督管理局受理廳?????
電話：029-62288102
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序號
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企業名稱
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產品名稱
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規格/型號
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產品適用范圍
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產品禁忌癥
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發證時間
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1
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陜西恒遠生物科技有限公司
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根管潤滑劑
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1g?/支、?3g?/支、?5g?/支
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用于根管潤滑。
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禁忌癥：對本品過敏者禁用。原注冊證號：陜食藥監械（準）字2013第2630071號
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2017.1.13
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2
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陜西恒遠生物科技有限公司
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牙齒脫敏劑
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150g?/支、?120g?/支、?65g?/支、?30g?/支、?15g?/支*
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該產品用于牙本質過敏癥。
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禁忌癥：對本品過敏者禁用。原注冊證號：陜食藥監械（準）字2013第2630072號
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2017.1.13
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3
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陜西華瑞邦醫療科技有限公司
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一次性使用無菌導尿管
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6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、
18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr
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該產品用于臨床人工導尿、膀胱清洗術。
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、
禁忌癥：1、對產品材料過敏者；2、尿道有急性炎癥者。原注冊證號：陜食藥監械（準）字2013第2660064號
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2017.1.13
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4
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陜西華瑞邦醫療科技有限公司
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醫用外科紗布敷料
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見附表
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該產品系醫用外科敷料。
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禁忌癥：暫無。原注冊證號:陜食藥監械（準）字2013第2640065號
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2017.1.13
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5
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陜西華瑞邦醫療科技有限公司
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一次性使用醫用橡膠檢查手套
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6#特小號（XS），6.5#小號（S），
7#中號（M），7.5#中號（M），8#大號（L），
8.5#大號（L），9#特大號（XL），
9.5特大號（XL）。
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該產品適用于醫療檢查。
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禁忌癥：暫無。原注冊證號：陜食藥監械（準）字2013第2660063號
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2017.1.13
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6
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陜西華瑞邦醫療科技有限公司
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一次性使用無菌導尿包
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A型、B型
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適用臨床人工導尿、膀胱清洗術。
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、
禁忌癥：1、對產品材料過敏者；2、尿道有急性炎癥者。
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2017.1.13
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7
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陜西華瑞邦醫療科技有限公司
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一次性使用滅菌橡膠外科手套
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5#；5.5#；6#；6.5#；7#；
7.5#；8#；8.5#；9#；9.5#。
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該產品適用于手術操作。
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、
禁忌癥：暫無。原注冊證號：陜食藥監械（準）字2013第2660062號
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2017.1.13
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附件：陜西華瑞邦醫療科技有限公司.doc